2018年中国医疗器械行业发展现状及市场竞争格局分析
2018年07月02日，智研
（一）医疗器械行业发展概况
1、定义
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、
材料及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治
疗。
医疗器械产品品种繁多，按照终端客户和产品特性，可大致进行如下分类：
医疗器械产品分类
监护设备、影像类设备（X光
机、CT、MRI、超声等）；诊断
设备（血液细胞分析仪、生化分
医疗机构
析仪等）；消毒灭菌设备、手术
医疗设备
室灯床吊塔等
一次性输液设备、纱布、止血海绵等；骨
耗材
科、心脏支架等高值耗材；诊断设备用试
剂
家庭
血压仪、血糖仪、按摩椅、体重秤等
资料来源：公开资料整理
从上表可见，医疗器械的特点是产品间差异极大，既包括止血海绵、一次性输液设
备这类较简单的产品，也包括医用磁共振成像设备（MRI）这类复杂的大型设备；基础领域
涉及电子技术、计算机技术、传感器技术、信号处理技术、生物化学、临床医学、精密机
械、光学、自动控制、流体力学等众多方面。因此，医疗器械的发展受相应国家基础工业
发展水平影响很大，美国、欧洲、日本由于发达的工业基础和多年的技术积累，长期处于
世界领先位置。
2、市场情况
（1）受益于需求端驱动，全球医疗器械行业持续稳定增长
随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，以及发展中国家经济增长，长期来
看全球范围内医疗器械市场将持续增长。2016年全球医疗器械销售规模为3868亿美
元，预计2022年将超过5200亿美元，期间年均复合增长率将保持在510。
全球医疗器械行业市场规模（十亿美元）
资料来源：公开资料整理（2）全球各地区医疗器械发展阶段各异从区域来看，欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以产品升级换代为主，市场规模庞大，增长稳定。而以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求并存，近年来增长速度较快。美国是医疗器械最主要的市场和制造国，占全球医疗
f器械市场约40市场份额。美国医疗器械行业拥有强大的研发实力，技术水平世界领先。欧洲是全球医疗器械第二大市场和制造地区，占全球医疗器械市场约30市场份额。德国和法国是欧洲医疗器械的主要制造国。法国是仅次于德国的欧洲第二大医疗器械制造国，也是欧洲主要医疗器械出口国。中国已成为全球r