1、工艺流程图
产品生产工艺
称量原料
溶料配料
混合凝胶涂布
分切
说明:
包装
1、Δ为检验点,含工序检验和成品检验。2、混合凝胶为特殊工序。3、为关键工艺,本工艺流程中为称量原料。2研制、生产场地的情况
本公司有研发实验室50余平方米,配备有与液体敷料研发有关的实验室用具和仪器设备。实验室用具有量筒、容量瓶、量杯、移液管、烧杯、滴定装置等。仪器设备有:分析天平、普通天平、电子天平、恒温箱、水浴箱、电导率仪、酸度计等。
f本公司有生产车间100余平方米,配备有与液体敷料生产有关的设备,如:电子称、反渗透水处理仪、配料罐、动力泵、过滤装置、灌装设备等。
本公司有专门的检验部门,场地50余平方米,配备有齐全的检验设备,如:恒温箱、水浴箱、电导率仪、酸度计、渗透压仪等。
本公司有专门的仓库100余平方米,可满足生产的需要。本公司按照ISO13485、ISO9001和国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械生产质量管理规范》的要求,建立了相应的质量管理体系,形成了相应的文件和记录,加以实施并保持有效运行。
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