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医院检验科实验室档案管理制度
一、目的检验科资料是实验室质量证明资料及质量体系运作依据的重要依据。二、范围(一)病人信息资料(二)样本资料(三)检测数据(四)检验结果(五)检验科人事资料(六)仪器资料(七)室间室内质控资料(八)医院质控系统三、职责检测人员对记录负责,室负责人对管理措施的落实负责,科主任对管理措施的检查和监督负责。四、记录内容(一)患者信息资料记录科别、患者姓名、性别、年龄、住院号、床号或门诊号。(二)样本资料的记录样本种类、接收日期和时间、检测项目、接收者、检测项目操作
f者。(三)检测数据资料记录检测中室内的温度、湿度、检测项目、样本数、质控、仪器运行
情况、操作前后消毒情况、操作者姓名等。(四)检测结果的记录检测项目产生的每份样本产生的检验数值。(五)人事资料姓名、性别、出生日期、毕业院校、参加工作时间、专业技术职
务及晋升时间等。(六)仪器资料记录仪器原件资料、存放位置、仪器复印件资料、存放位置及保管人、
仪器安装及调试记录(包括仪器名称、规格型号、产地、数量、启用日期、仪器原始值、所处位置等)。
(七)室间室内质控资料质控品发放部门、质控品数值资料、质控检测原始资料及质控图(一年内由实验室负责人保存,一年后归档保存10年以上)。(八)医院文件各级文件分类(行政性文件、业务文件)。(九)业务学习资料讲课资料(专家授课资料、科内讲座资料)保存。五、记录方法(一)手工记录
f以书面表格形式记录病人信息资料、样本资料、检测数据资料等。(二)电子记录在电脑中记录检测结果等资料备份。六、记录保存(一)检验申请单在每次检验后集中,每月封存保存,各种记录保存至少两年检验结果记录(包括病例资料)由实验室负责人统一建档封存电子保存资料(检验结果记录及病人病例资料)由实验室负责人每天或每月备份,由检验中心网络管理人员统一建档封存,保存期三年。(二)电子保存资料,由系统设置密码保护。(三)记录不能涂改,需修改时可用红笔在修改内容上加双画线并附加说明签字。
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