全球旧事资料 分类
营质量管理规范(药品零售的质量管理)掌握:药品销售与服务的要求,药品陈列与储存的要求。熟悉:人员与培训的要求,营业场所和仓库的要求。
f了解:药品零售连锁企业的含义,药品零售连锁企业的机构组成。四药品经营质量管理规范实施细则掌握药品零售的质量管理。五药品经营许可证管理办法掌握申领《药品经营许可证》的条件。熟悉申领《药品经营许可证》程序和变更、换发的要求;监督检查的内容及要求。了解本办法实施时间、总则及附则的内容。六北京开办药品零售企业暂行规定掌握零售药店的概念;申领《药品经营许可证》的条件。熟悉申领《药品经营许可证》程序和变更、换发的要求;监督检查的内容及要求。了解本办法实施时间、总则及附则的内容。七处方药与非处方药分类管理办法(试行)掌握:处方药与非处方药的概念和分类;非处方药标签、说明书及包装的管理规定;经营处方药及甲、乙类非处方药业务的资格规定。熟悉:处方药与非处方药分类管理原则依据八非处方药专有标识管理规定(暂行)掌握:甲类非处方药、乙类非处方药的标识。熟悉:非处方药标识使用规定。了解:使用非处方药标识的意义。(九)处方药与非处方药流通管理暂行规定掌握:处方药及甲、乙类非处方药零售及使用管理规定。熟悉:处方药与非处方药批发销售管理规定;本规定的宗旨和适用范围。了解:本规定其他内容。十药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)掌握:药品包装、标签和说明书信息内容管理的规定。熟悉:药品包装内容及包装材料、容器方面的规定。了解:药品包装、标签和说明书审批的规定。十一药品不良反应报告和监测管理办法掌握:药品不良反应报告的要求和程序。熟悉:各部门在药品不良反应工作上的职责。了解:药品不良反应评价、控制和处罚方面的内容。(十二)药品流通监督管理办法(暂行)掌握:药品经营的监督管理规定。熟悉:药品采购的监督管理规定。药品销售人员的监督管理规定。了解:本办法用语的含义。(十三)野生药材资源保护管理条例熟悉:野生药材物种分级标准及采猎、采药原则;重点保护野生药材物种的目录。了解:本条例其他内容。(十四)中华人民共和国刑法(节选)掌握:销售假药、劣药的刑罚规定。熟悉:对非法经营药品以及对伪造、变造、买卖国家机关的许可证、注册证、批准文件等公文、证件的刑罚规定。了解:非法提供麻醉药品、精神药品以及毒品的罪行的含义。
f第二部分药品购销和服务规r
好听全球资料 返回顶部