提取液储罐清洁标准操作规程
文件名称提取液储罐清洁标准操作规程文件编码
颁发部门
质量管理部
分发部门生产技术部、质量管理部、工程中心
起草（修订）人：
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日期：年月日
部门审核人：
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日期：年月日
QA审核人：
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日期：年月日
批准人：
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日期：年月日
生效日期
年月日
文件页数
共2页
1．目的本规程规定了提取液储罐清洁标准操作规程，保持设备处于洁净状态，延长设备使用寿命。2．范围本规程适用于提取液储罐的清洁操作。3．职责
生产技术部经理：对本规程操作进行监督、检查车间主任：对本规程操作进行监督、检查操作工：按本规程进行设备清洁操作质监员：对本规程操作进行监督、检查4．内容41清洁汇总411清洁工具：洁净抹布。412清洗剂：饮用水、纯化水。413清洁有效期及到期后的清洁4131待清洁设备放置最长时间：4小时4132已清洁设备最长保存时限：72小时414清洁间隔时间4141生产结束后进行小清场：将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关的物料进行清场，对设备外表面及环境进行清洁。4142当天同品种更换生产批号进行小清场：将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关的物料进行清场。4143更换生产品种或规格进行大清场：需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场，所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场，使之符合下次生产的要求，对设备内外表面及环境进行清洁。4144连续生产一月进行大清场：需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场，所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场，使之符合下次生产的要求，对设备内外表面及环境进行清洁。4145超出设备清洁有效期及特殊情况下随时清洁。4146每天班后或更换品种前，需对贮罐及连接管道进行彻底清洗。42操作步骤421罐内清洗：
f4211开启CIP清洗系统，打开贮罐CIP进口阀门和罐底排净口阀门，按CIP清洗程序，进行内部自动清洗。4212关闭排净口阀门，将容器注入一半容积的热水，10分钟后将水排空。4213再用热水冲洗罐内壁。4214罐内加入13容积量的蒸馏水（纯水），关闭排净口阀门，静泡10分钟，取水样后将水排空。4215关闭所有阀门，检查清洗效果，确认水样送验合格，完成罐内清洗。422罐外清洗：视罐外表面清洁情况，不定期用抹布抹洗干净。423消毒方法贮罐清洗后，打开灭菌蒸汽管路阀门，通入无菌过滤蒸汽并保持灭菌温度，对贮罐进行灭菌处理，最后关r