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亮点:1)公司创新升白药19K已提交NDA,预计今年可获批上市。该药物为长效重组人粒细胞集落刺激因子(GCSF),该类药物现在国际上为主流升白药,而国内目前市场仍以短效升白药为主,未来具备较大升级替代空间。目前市场上仅石药与齐鲁制药两家,2016年样本医院销售额分别为9195万4583万元。2)DPP4瑞格列汀、HER2抑制剂吡咯替尼以及阿帕替尼的非小细胞肺癌及肝癌适应症均临床Ⅲ期顺利进行中。DPP4类作为新一代降糖药物,其原研药西格列汀及其二甲双胍复合制剂(Merck原研)2016年全球销售额已超过61亿美元。3)PD1单抗药物Camrelizumab目前为ⅡⅢ期,研发进度为国内前列。
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f图表2恒瑞医药在研产品管线
复宏汉霖
复宏汉霖为复星医药与美国科学家团队于2009年合资组建,专注于生物类似药、生物改良药以及单抗创新的生物科技公司。公司在研产品聚焦肿瘤与自身免疫性疾病,目前已累计投入约4亿多人民币用于单抗药物的前期开发。截至目前,公司已完成6个产品、11项适应证IND申报。公司亮点:1)公司CD20利妥昔单抗的生物类似药HLX01,Ⅲ期临床顺利进行中,预计今年下半年提交NDA,进度为国内第一。CD20原研药物利妥昔单抗(美罗华)是罗氏销售多年的重磅产品,主要用于CD20阳性的弥漫大细胞淋巴瘤等,2016年全球销售额为74亿美元。美罗华2016年在国内样本医院销售额已接近10亿人民币。2)公司HER2曲妥珠单抗的生物类似药HLX02目前处于ⅡⅢ期临床试验中,预计2018年下半年提交NDA。图表3复宏汉霖在研产品管线
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f信达生物
信达生物是一家专注于生物药开发的高科技制药公司。公司成立于2011年,目前已获得全球知名创投49亿美元的投资。信达生物治疗领域覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病以及心血管等四大疾病领域。2015年,信达两次与美国礼来达成全面战略合作,获得首付及潜在里程碑款等约33亿美元。目前公司已有5个在研产品进入临床阶段。公司亮点:1)CD20单抗IBI301目前已开展Ⅲ期临床,该临床试验与复宏汉霖一致,均用CD20单抗联合CHOP方案与利妥昔单抗(美罗华)联合CHOP进行比对研究,目前进度全国前列。2)TNFα靶点单抗IBI303已开展Ⅲ期临床,主要用于强直性脊柱炎患者的治疗。3)VEGF靶点单抗IBI305为安维汀(贝伐珠单抗)的生物类似药,同样开始进入Ⅲ期临床,用于非鳞状非小细胞肺癌的治疗。进度均为国内前列。图表4信达生物在研产品管线
贝达药业
贝达药业是以自主知识产权创新药物研究和开发为核心的高新技术企业。公司成r
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