2017年中国医疗健康行业投资分析报告
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f正文目录
一致性评价最先受益，国际化视野创造未来3一、政策导向鼓励创新与加速审批3二、未来医药投资需国际化视野4三、中国药审改革与创新，审评规范10项内容5聚焦创新药：国内外领先的创新药企最新进展8百济神州8恒瑞医药9复宏汉霖10信达生物11贝达药业11丽珠医药12三生制药12吉利德Gilead13阿斯利康AstraZe
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图表1百济神州在研产品管线9图表2恒瑞医药在研产品管线10图表3复宏汉霖在研产品管线10图表4信达生物在研产品管线11图表5贝达药业在研产品管线12图表6丽珠医药在研产品管线12图表7三生制药产品管线13图表8吉利德在研产品管线14图表9阿斯利康产品管线15
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f一致性评价最先受益，国际化视野创造未来一、政策导向鼓励创新与加速审批
2017年五月第二周，国家出台包括临床改革相关4个征求意见稿，其核心思想在于鼓励创新与加速审批。此前，2017年三月中旬国家出台关于进口药品注册管理办法，提及进口药品注册改革及鼓励国际多中心临床，引发市场对国内CRO企业的担忧。但从近期陆续出台的征求意见稿可以在一定程度上消除这方面的顾虑，征求意见稿进一步明确国内药品审批改革鼓励创新与加速审批的政策导向。1）52号文（指CFDA5月11日发布的《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策（征求意见稿）》）对于危及生命且尚无有效治疗手段疾病的相关药品器械有条件批准上市，罕见病减免或有条件批准。2）53号文（指CFDA5月11日发布的《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策（征r