中药注射剂不良反应及其发生原因分析
目的对2750例中药注射剂药品的不良反应(ADR)进行报告分析,为临床合理用药提供参考依据。方法回顾性分析黄山市药监局统计2011年1月~2013年12月的2750例因中药注射剂出现ADR患者的临床资料,按患者的性别、年龄、引起ADR的药品种类及临床表现等进行统计分析。结果2750例ADR报告中,40岁以上的人群占8335;以静脉滴注给药为主,共2611例(占9494);ADR累及器官或系统以皮肤及其附件损害和心率以及心律紊乱为主,分别为327例、209例。结论应安全合理应用中药注射剂,注意可能发生的中药注射剂ADR,保障公众安全。
AbstractObjectiveToa
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(ADR)reportoftraditio
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中注射剂是将中药材进行提取、纯化后制成的可以注入人体内的药物制剂,包括肌内、穴位、静脉注射和静脉滴注的溶液、乳状液或溶液粉末等,是传统医药理论与现代工艺技术相结合的产物,由于生物利用度高、疗效确切、作用迅速等特点也成为中药现代化的重要组成部分1。但是近年来中药注射剂导致的不良反应(ADR)频发,据相关文献2报道,2012年全国药品ADR监测网共收到14大类中药注射剂报告103万例次;其中严重报告5500余例次,占比为53。监测系统收到的所有严重ADR报告中,排名前20位的中成药均为中药注射剂。这些数据引起了社会的广泛关注,本研究对2750例因中药注射剂出现ADR患者的临床资料进行回顾性分析,旨在为临床用药提供参考依据。
1资料与方法
11一般资料
本研究课题组与黄山市ADR监测中心进行了合作,通过监测部门获得了黄
f山市2011年1月~2013年12月发生的2750例中药r