6、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。（）
7、省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后，药品生产企业可以生
产药品并销售。（）
8、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。（）
9、国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合法权益。（）
10、药品抽样检验，收取一定的费用。（）
11、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印
有规定的标志。（）
12、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（）
13、发运中药材必须有包装。每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量
合格标志。（）
14、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊
物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。（）
15、药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技
术秘密和业务秘密应当保密。（）
三、单选题：（30分将正确的答案代号填在括号内）
1、以下按假药处理的是（）。
A擅自添加矫味剂的
B未标明生产批号的
C所含成分与国家药品标准规定的成分不符的D药品成份的含量不符合国家药品标
精品文档
f精品文档
准的
2、《中国药典》现行版是（）。
A1995年版
B2010年版
C2005年版
D1998年版
3、药品广告须经（）。
A省级药监部门批准，发给证书
B审批，发给药品广告批准交易
C企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
D国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告
4、药品生产必须按照。
A国家药品标准
B中国药典
C局颁标准
D国家药品标准和地方药品标准
5、针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其他突发事件，国家对药品实行（）。
A药品保护制度B药品分类管理制度C药品审批制度
D药品不良反应监测报告制度E药品储备制度
6、以下按劣药论处的是（）。
A．超过有效期的
B．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
D．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
7、新药是指（）。
A未曾使用过的药品
B未曾进口过的药品
C未曾在中国境内上市销售的药品D我国未生产销售的药品
8、有效期至201310的药品，其有效的终止日期是（）。
A2013年9月30日
B2013年10月1日
C2013年10月31日
D2013年11月1r