件（记录）的适宜性和充分性。表述对体系运行审核时发现的文件方面的问题。表述文件控制方面的信息。例1：QMSEMSOHSMS：文件内容是否融入了适用的法律法规和标准的要求；文件是否发放给相关岗位或便于获取，对文件的有效性控制（有效版本和修订状态）情况。例2：对不适用的认证依据标准的条款要求删减是否合理。例3：组织对文件进行管理的情况，文件控制部门的职责是否明确。管理性和技术性文件是否都纳入控制范围，文件发布前是否得到适宜性审批，文件的更改和现行修订状态是否得到识别，抽样表明使用文件的岗位是否持有有效版本的适用文件，外来文件是否得到识别、分发和控制，废止的文件是否能防止非预期使用。例4：记录格式是否按照文件控制要求进行管理，填写过的记录是否收集齐全，易于识别，标识和存放便于检索，存放条件是否符合要求，存期适当，记录使用是否得到管理，过期记录是否得到处。53管理体系的实施QMS：组织最高管理者是否为增强顾客满意，确保顾客和适用的法律法规的要求得到满足，对建立、实施、保持和持续改进质量管理体系做出了承诺。纠正措施和改进的综合评述；对认证标准要求的符合性整体评述；产品服务质量稳定性；质量管理体系达到质量方针、目标和预期结果的评价；近期事故或国家抽查情况。从整体上，组织的人力资源、基础设施、工作环境、技术信息、资金、工作时间等资源是否能及时充分提供，以满足建立、实施、保持、改进质量管理体系，提供符合要求的产品服务的需求。抽查主要过程表明，岗位人员的意识、能力、培训和岗位调整或招聘是否能满足实际需要。对提供产品服务有重要作用的基础设施和工作环境是否能满足提供符合要求产品服务的实际需求。组织在策划建立质量管理体系时是否已识别（包括必要时调整）了所需的过程，包括产品实现服务提供的过程，包括明确主体顾客及其规定用途和已知的预期作用的需求、适用的法律法规要求、组织附加的要求，对各种要求进行评审，确认可以满足要求，并传递到相关岗位。是否明确了所提供产品服务的质量目标和要求、文件和资源的需求，所需的过程和产品监视与测量活动及接收准则，所需的记录格式等。按照产品实现服务提供的流程，通过查阅记录或现场观察或与岗位人员面谈，表明（适用时）在产品实现的策划、顾客要求的识别和评审、设计和开发、采购（含外包过程
发布日期
2008年08月22日
第次修订日期：年月日第8页共18页
实施日期
2008年08月22r