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国内外医用钛及钛合金标准及性能
发布时间:2010417102042中国废旧物资网
一、钛在医学中的应用
1、钛作为一种新兴的材料在我国及世界制药工业、手术器械、人体植入物等领域使用已有几十年的历史,并已取得了极大地成功。
2、人体内应外伤、肿瘤造成的骨、关节损伤,采用钛及钛合金可制造人工关节、接骨板和螺钉现已广泛用于临床。还用于髋关节(包括股骨头)、膝关节、肘关节、掌指关节、指间关节、下骨、人造椎体(脊柱矫形器)、心脏起搏器外壳、人工心脏(心脏瓣膜)、人工种植牙、以及钛网在头盖骨整形等方面。
3、对于植入物材料的要求可以归为三个方面:材料与人体的生物相容性、材料在人体环境中的耐腐蚀性和材料的力学性能,作为长期植入材料有下列七项具体要求:①、耐蚀性②、生物相容性;③、优越的力学性能和疲劳性能;④、韧性;⑤、低的弹性模量;⑥、在组合体中有好的耐磨性;⑦、令人满意的价格;
4、外科植入物材料主要有:金属、聚合物、陶瓷等,金属材料又包括不锈钢、基合金和钛基合金。材料性能与骨性能的比较和植入物材料的特性比较见表一和表二。从表二可以看出,不锈钢价格低廉,易于加工,但耐蚀性和生物相容性不如钛合金;合金的耐磨性比钛合金好,但密度较大,太重;钛及钛合金由于比强度高,生物相容性好及耐体液腐蚀性好等特点正日益受到重视。钛合金的不足之处识是耐磨性差、难于铸造,加工性能也差。
二、国内外外科植入物用钛及钛合金加工材标准情况
1、国外外科植入物用加工材标准纯钛:国际标准化组织ISO583221999E《外科植入物-纯钛加工材》美国标准:ASTMF672006a《外科植入物用纯钛》TC4国际标准化组织ISO583231996Z《外科植入物-金属材料-Ti6Al4V加工材》ASTMF14722002《外科植入物用Ti6Al4V合金加工材》TC4ELIASTMF1362002a《外科植入物用Ti6Al4VELI(超低间隙)加工材规范》
fTC20ISO583211I994E《外科植入物-金属材料-Ti6Al7Nb合金加工材》ASTMF12952005《外科植入物用Ti6Al7Nb合金加工材》2、中国国家标准①、《外科植入物用钛及钛合金加工材》中国国家标准为GB/T138102007,牌号有:TA1ELI、TA1、TA2、TA3、TA4、TC4、TC4ELI、TC20品种有:板材08~25mm;棒材70~90mm;丝材10~70mm;GBT138102007标准中规定的各项性能指标:②、GB/T138102007标准中,为了保证外科植入物用钛及钛合金加工材的综合性能(强度、塑性、韧性、硬度、抗疲劳等性能的合理匹配),对两相钛合金的高倍金相组织和氢含量及r
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