检结果、对所检部门评价、改进措施与预防措施等。自检报告与自检记录一并归档保存。1、5自检工作完成后，自检小组应组织抽查、随访，以了解改进措施、预防措施与落实情况及改进结果。2、自检范围与依据2、1自检范围包括人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、销售、用户投诉与产品收回得处理等，重点复查历史上发生得主要问题、整改方案与落实情况。2、2自检依据：2、2、1《GMP规范》。2、2、2GMP认证检查评定标准3、车间自检内容3、1生产工艺规程得执行3、2岗位标准操作规程、SOP得执行3、3工艺质量监控3、4不合格品处理
f3、5工艺用水储存、分配与使用3、6环境卫生与工艺卫生3、7原药材、辅料得领用与使用3、8岗位生产记录3、9批生产记录4、供应部门自检内容4、1基本设施维护包括衡器校验4、2原药材、辅料、成品入库程序与帐目4、3原药材、辅料、成品存放与保管4、4原药材、辅料、成品出库与帐目4、5不合格品、退货品管理5、质量部自检内容5、1基本设施维护包括仪器校验5、2质量标准5、3检验规程5、4检验记录与检验报告单5、5验证报告5、6标准品管理5、7用户投诉管理5、8物料供应商评估5、9产品稳定性考察计划及结果6、生产部自检内容6、1文件管理系统6、2文件制订、修订与分发管理6、3生产计划、生产指令、包装指令得制订与传递程序6、4生产过程中得工艺执行情况监督管理6、5工艺规程、岗位操作规程、各种操作SOP得执行情况监督管理6、6不合格产品、中间产品得处理6、7产品质量监控及统计报告6、8生产事故得调查处理7、工程设备部自检内容7、1厂房、设施得日常维修保养7、2工业介质得分配、使用及其专用管道得日常检查维修
f7、3生产设备得维修保养7、4动力能源系统得日常维修保养及动力能源得供给8、销售部自检内容8、1产品销售以后得质量跟踪服务8、2用户回访与用户意见征集反馈8、3用户投诉得受理与报告8、4本企业产品引起得不良反应得立项调查及情况反馈8、5饮片储存、销售出库得质量管理8、6上述8、1～8、5项得相应文字记录9、自检程序9、1由质量部每年1月编制自检计划：每年至少两次，特殊情况随时检查。9、2组织自检小组：由生产、质量及有关部门组成。9、3制订自检方案：包括自检内容、检查方法、评价标准。9、4开展自检：查现场、查标准、查记录。9、5讨论评议：对被检部门检查结果做出结论。9、6编制自检报告：根据检查记录，编写自检报告。9、7抽查随访：了解整改情况及效果。
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