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质量记录控制程序
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JMSZQMS102
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A
20200316
B
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修改内容描述首次发布
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10目的规范质量记录的管理,客观、准确地反映质量活动和质量体系的有效性运行,为产品的可追
溯性以及采取改进措施提供依据。
20范围本程序文件适用于与质量体系有关的所有记录。
30职责31体系专员:负责监督、审查质量记录控制的实施情况,并归口管理,负责对质量记录进行编号。32研发中心:负责监督、审查知识产权记录控制的实施情况,并归口管理,负责对知识产权记录进行编号。33各职能部门负责人:负责相关质量记录的审批。34各职能部门:负责相关质量记录的编制、填写、收集、保存、归档、移交、处理。35质量记录填写人:对本人填写质量记录的每一个数据和文字负责。
40工作程序41质量记录的范围与形式凡质量体系中的记录、报告、检验和验证数据等,均属于质量记录的范围。质量记录可以是表格、图表、报告、磁带、磁盘、照片等形式。42质量记录的编制、审批、标示、发放421质量记录的编制根据工作需要,由各使用部门科学合理地编制质量记录。质量记录要求设计美观、格式清晰、项目明确、填制方便,能实现使用目的。质量记录的编制应尽可能全面,能反映产品质量形成过程和结果以及质量体系运行的情况和效果,能为质量管理和质量保证提供必要的信息和依据。422质量记录的审批、标识和发放经部门负责人审批的质量记录样稿。须到质量法规部备案,由体系专员按《文件编号规范》,对其进行唯一性标示和编号。体系专员负责将各部门汇总过来的质量记录空白样表进行分类整理,形成《质量记录样册》,每一份质量记录均有唯一的编码。二级文件衍生的表单编码开头,锁定JM三级文件衍生的表单编码开头,使用各公司简称。质量记录作了编码标识后由使用部门进行发放、使用43质量记录的填写
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431填写时,字迹应清晰、真实,并按要求正确填写,且不得随意涂改;如有错误,用划线的方式进行更正并签名,并注明日期。
432使用圆珠笔或钢笔填写;不得使用铅笔、彩笔填写(财务系统除外)。433各部门负责对本部门的质量记录进行审核、监督、管理。434每份记录上No号的填写规则为NoYYYYMMXXXr
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