擦拭试验221验证方法:在甲醛气体熏蒸灭菌结束后,用事先灭菌的生理盐水润湿灭菌脱脂棉球,在机械表面、内部、墙壁、窗台表面,用棉球充分擦拭取样面适当面积,将取样棉球放入灭菌广口瓶内,加入10ml灭菌生理盐水浸渍振摇,再将取样浸液倒入装有培养基的表面皿内,在37℃下培养3天,观察有无菌生长。222表面污染的擦拭试验结果如表二所示:表面污染的擦拭试验房间名称粉碎间调浆间制粒间干燥间压片间胶囊充填间铝塑包装间塑瓶包装间洁净走廊洁具间清洗间缓冲间男更衣室女更衣室半成品站气闸测试人:取样部位墙壁墙壁制粒机内壁干燥机内壁压片机转盘充填机表面包装机表面数片机表面墙壁墙壁窗台表面天花板墙壁墙壁天花板墙壁试验结果没有菌生长没有菌生长没有菌生长没有菌生长没有菌生长没有菌生长没有菌生长没有菌生长没有菌生长没有菌生长没有菌生长没有菌生长没有菌生长没有菌生长没有菌生长没有菌生长表二验证结论合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格
测试日期:
f3验证总结、3验证总结、评价及建议验证总结
31通过对洁净厂房甲醛熏蒸灭菌标准操作规程的灭菌验证,其细菌挑战性试验、表面污染擦拭试验均达到预期的标准要求。32对企业制订的《洁净厂房甲醛熏蒸灭菌操作规程》,建议用于洁净厂房灭菌,并建议做臭氧或其他消毒剂对洁净厂房灭菌的验证工作,以便交替使用。
总结人:
总结日期:
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