一、判断题(你认为正确的打“√”,错误的打“×”,每题1分)1、质量监督员不能监督本部门的检验工作质量。(×)2、检验原始记录原始数据不应是经过运算的。(√)3、在实验室出具的检验报告上签字的人员指实验室的授权签字人。(×)4、实验室应配置进行检验的所需的全部设备,借用外部设备是不允许的。(×)5、每一台仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。(√)6、《程序文件》是实验室保证检验工作质量的纲领性文件。(×)7、记录有错误,只能采用杠改的方式进行更改。(√)8、仪器设备购买后就可直接使用。(×)9、“内审”是应覆盖《准则》的全部要素和所有活动。(×)10、“内审”由最高管理者主持。(×)11、“内审员”与“质量管理员”在概念上、性质上,工作范围完全相同。(×)12、“内审”中发现的不符合项应采取纠正措施,并立即纠正。(×)13、实验室每年至少进行一次“内审”。(√)14、“内审”是实验室自我约束、自我诊断、自我完善的质量活动。(√)15、工作人员经主任批准就可按计划开展“内审”。(×)16、只要资源允许,审核人员应独立于被审核的工作。(√)17、“内审”过程其中之一是要形成文件的过程。(√)18、“内审”报告可作为管理评审的输入。(√)19、“内审”的主要依据是评审准则和手册,可不考虑国家法律法规的要求。(×)20、“内审”不但要审查管理体系文件是否符合要求,还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。(√)21、实验室的内审员负责内部管理评审工作的组织和实施。(×)22、内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。(×)23、实验室所有人员都必须持证上岗。(×)24、实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关的技术标准的要求。(×)25、用于结果质量控制只能使用有证标准物质。(×)二、选择题(请选出你认为正确的答案,填在括号内,每题2分)1、实验室管理评审应(C)(A)在技术主管要求时进行(B)在质量负责人要求时进行(C)每年(12个月)至少进行一次(D)应由质量负责人主持(E)评价质量体系的符合性2、实验室的内部审核工作(B)
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f(A)在合适的时间间隔内进行(B)每年(12个月)进行一次(C)每年进行二次
(D)两年进行一次(E)由最高领导者定
3、实验室的环境要求(E)
(A)控制温度和湿度(B)是清洁整齐(C)符合卫生和安全的有关规定
(D)光线充足并有恒温设备(E)使检r