新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度及申报流程
为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2018年8月13日通过《医疗技术临床应用管理办法》中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号，结合我院的实际，特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：
1使用新试剂的诊断项目；2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；3创伤性诊断和治疗项目；4生物基因诊断和治疗项目；5使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；6其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
我院对新技术项目临床应用实行非限制性及限制性管理：（一）非限制性医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。（二）限制性医疗技术项目：安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高，对医疗机构的
服务能力和人员技术水平有较高要求，需要限定条件的医疗技术，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。（一）新技术、新项目准入申报流程：
一开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写《官渡区人民医院新技术、新项目准入申报表》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
二在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市、县医院临床应用基本情况；2、临床应用意义、适应症和禁忌症；3、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社
会效益、经济效益进行科学预测。4、技术路线：技术操作规范和操作流程；5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件；6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。
三拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
四申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。（二）新技术、新项目准入审批流程：
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f一医务科对科室申报的新技术、新项目进行审查，审查内容包括：1、“官渡区人民医院新技术、新项目准入申报表”；2、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制r