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的在控结果与前20次质控测定结果汇集在一起,计算累积标准差(第一个月),以此累积的标准差作为下一个月质控图的标准差。
重复上述操作过程,连续三至五个月。632、常用标准差的设定
以最初20次质控测定结果和三至五个月在控质控结果汇集的所有数据计算的累积标准差作为质控品有效期内的常用标准差,并以此作为以后室内质控图的标准差。633、控制限的设定
控制限通常是以标准差的倍数表示。临床实验室不同项目(定量测定)的控制限的设定要根据其采用的控制规则来决定。64、特殊情况的处理(Grubbs法)
对于某些不是每天开展的项目、有效期较短的试剂盒的项目,如我室现在所检测的糖化血清蛋白及糖化血红蛋白等,用上述方法计算获得平均数和标准差有很大的难度。因此我们采用Grubbs法,只需连续测定3次,即可对第3次检验结果进行检验和控制。
具体计算方法如下:
f(1)计算出测定结果(至少3次)的平均值(x)和标准差(s)。(2)计算SI上限值和SI下限值:SI上限=(x最大值x)sSI下限=(xx最小值)s(3)查SI值表,将SI上限和SI下限与SI值表中的数值进行比较
SI值表
N

3s

2s
N

3s

2s
3
115
115
12
255
229
4
149
146
13
261
233
5
175
167
14
266
237
6
194
182
15
270
241
7
210
194
16
275
244
8
222
203
17
279
247
9
232
211
18
282
250
10
241
218
19
285
253
11
248
223
20
288
253
当SI上限和SI下限值<
2s时,表示处于控制范围内,可以继续进行测定,并重复以上计
算;当SI上限和SI下限有一值处于
2s和
3s值之间时,说明该值在2s3s范围,处于“警告”
状态;当SI上限和SI下限值有一值>
3s时,说明该值已在3s范围之外,属“失控”。数字处于
“警告”和“失控”状态应舍去,重新测定该
项质控品和病人样本。舍去的只是失控的这次数值,其它次测定值仍可继续使用。
当检测的数据超过20个以后,可转入使用常规的质控方法进行质控。65、更换质控品
拟更换新批号的质控品时,应在
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