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1目的为有效地评价过程、产品及质量管理体系的有效性和符合性,及时发现存在的问题并采取纠正措施,
特制定本程序。2适用范围
本程序适用于本公司过程审核、产品审核、内部质量体系审核。3职责31管理者代表为本程序的主管领导,负责过程、产品、内部审核的全面工作及相关文件的批准。32综合部为本程序的归口综合部门,负责内部质量体系审核计划的编制和组织实施,并保存相关记录。33质保部负责产品审核计划的编制和组织实施,并保存相关记录。34技术部负责编制过程审核计划,并组织实施,并保存相关记录。35各相关部门按审核计划要求作好准备,提供资料接受审核,并解决审核中出现的不合格的问题。4工作程序41过程审核411过程审核计划的制定4111标准产品(指已通过一次批量生产的产品)的过程审核
a在预计审核的前一月底由技术部制定下一月的标准产品的《产品审核月计划》,原则上每年至少二次,审核计划经管理者代表批准后实施;
b标准产品的过程审核时机应在某种产品的批量生产(以生产20只料架以上为批量)时进行;c当出现以下情况时,可增加过程审核频次,但必须经管理者代表批准:更换地点生产;生产工艺的改变;内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加;供应商更换;其它重大改变。4112新产品的过程审核a当公司有新产品开发时,技术部根据需要安排新产品的过程审核,并制定过程审核计划,具体时间按APQP计划提出的时间执行;b新产品的过程审核时机可在产品实现的全过程进行,如样件试制、试生产(首批小批量生产)等。4113过程审核的依据:精品文档
f精品文档
过程审核依据一般包括:规范及图样;制造过程流程图场地平面布置图;制造过程FMEA;控制计划;作业指导书;过程批准接收准则;有关质量、可靠性、可维护性,及可测量性的数据;适当时,防错活动的结果;产品制造过程不合格的快速探测和反馈方法。4114过程审核的重点:
a检查过程作业的指导文件,过程作业的指导文件应满足以下要求:1)现场适用的文件应是有效版本;2)文件的质量要求明确文件内容不应引起误解;3)与相邻过程的组织和技术接口清楚;4)有明确的检验方法和质量判定标准;5)可以采用统计控制的过程应明确统计控制的方法。
b检查作业人员的资格:关键、重要过程,特殊过程的作业人员(包括与该过程有关的检验人员)都应按规定进行培训并做到持证上岗。
c检查相关设备:对过程有关的加工设备、检测设备、工装、模具、切r
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