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保存的资料(包括软盘、优盘、光盘等)必须专人专柜保管。以服务器形式管理时,各科研人员以自己的用户名和密码进入服务器,对所有的申报资
料均保存在服务器上,自己的密码不得透露给他人,也不得打听他人的密码。44研究用物料和产品管理441产品研究用原辅料、包装材料、中间产品和产品的管理执行公司相关药品GMP管理文件。442购买计划及批准:产品开发的项目负责人根据品种实际情况,做出购买计划。计划应合理,尽量避免浪费,能保证实验工作的正常进行。443购买时首先确定所购买厂家生产资质,只能从质量部审核批准的合格供应商处进行采购。444数量较少的物料可采用邮购的方式购买。445原辅料购回后应进行验收,复核所购品名是否与原购买计划单一致;外包装是否完好、洁净;封口是否严密;标签是否完好、清楚,应在有效使用期内。保管员初检识别有疑问的,可通知项目负责人到场进行识别确认。
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f有限公司
产品研发管理程序
ZLSMP1003400
446初检合格后登记寄库,并将购买发票复印件或其它能说明来源的凭据存于项目负责人处,备用。447验收合格后,检验人员按质量标准进行检验,或根据研究品种特点选择能确定产品质量合格的项目进行检验,并出具检验报告书。448保管员应根据不同原辅料理化性质、贮存要求选择适宜的贮存环境及条件,有特殊要求的品种按规定的贮存条件保存。449实验开始后,实验人员按试验计划领取,履行领用手续。4410超过贮存期或剩余量太少,可由保管员直接销毁,销毁时应根据原辅料的不同性质采取不同销毁方式。4411中试产品的领用、发放应填写产品登记台账,包括:品名、规格、批号、数量、生产日期、拟有效期、贮藏条件、保管人员、领用人、领用数量、剩余量。4412稳定性试验领用应履行领用手续。其它试验工作所需样品或特殊需要使用中试产品,亦应做相应的记录,确保样品去向明确可以追溯。4413中试样品在加速试验结束后,应留足长期稳定性试验用样品,其余样品销毁(防止有关人员试用,可能出现的严重事故)。销毁应填写销毁申请表,填写销毁记录。365稳定性试验用样品,不得作他用,试验结束后,如有剩余作销毁处理。严防流失。45奖惩451对以任何形式泄露公司机密的行为均要追究当事人的责任。公司将视情节给予相应的处分,造成严重后果者,则追究其法律责任。452保管人因保管不善,或项目负责人使用保密资料时没有尽到注意义务,无意或故意造成资料泄露,均r
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