实验提供了两方法间在特定浓度的偏倚估计值和偏倚的可信区间，所以两方法间的差值可归因于待评方法的误差，参比方法应该做到如下几点：具有比待评方法更好的精密度；可能的情况下，不受已知干扰物质的干扰；使用与待评方法相同的单位；可能的情况下，与标准品或参考方法有已知的相对偏倚（可溯源）。本实验并不能将不同来源的误差归咎于被比较的每一方法。干扰可能与精密度一样影响两方法间测定结果的差值。3．3测定范围应在有临床意义的范围内，即医学决定水平范围内评价待评方法。通常应从低值参考范围到高值参考范围。分析物浓度应尽可能分布在测定范围内均匀分布。分析测定范围是分析物测定浓度区间。表1a和表1b提供了推荐范围，考虑了待测物的异常情况。3．3．1分析测定范围实验的范围受两种方法分析测量范围的限制。参比方法的范围应至少与待评方法的范围相同，以便在分析测定范围内可以比较。3．4样本数为了满足上述标准要求，至少需分析40个样本。增加样本数将提高统计估计值的可信度，并且增加了把未预计的干扰物发生的影响包括在内的机会。3．4．1双份测定为了以下原因，每份样品必须有足够量：（1）能够用待评方法作双份测定；（2）能够用参比方法作双份测定；（3）如果需要应能继续进行追踪实验。342混合样本如果从一个患者得不到所需的样本量，可以将两个（但不能多于两个）病史相同，被
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f测物浓度也大致相近的患者标本混合使用，成为“微混合样本”。用“微混合样本”进行双份测定。如果样本是全血，需要进行血清学配型。注意：这种混合过程由于平均化可能掩盖了特殊性或者样本特定的偏倚而导致两种方法比较的乐观假象。
35样本测定序列在样本的双份测定中，指定第一次测定顺序。按反向顺序检测第二次（双份）。顺序中的浓度应尽可能随机排列。第二次标本的反向顺序可以减少交叉污染及漂移对重复测定标本平均值的影响。例如：样品可以按下述顺序进行，1、2、3、4、5、6、7、8和8、7、6、5、4、3、2、1。参比方法和待评方法均应按上述步骤进行，但每种方法可以有不同的开始顺序。36时间和期限对于一个给定的标本，参比方法和待评方法均应在分析物稳定的时间段内测定。对于全部标本，均应在两小时内测定完毕。如果可能，最好使用测定当天的标本。如果使用储存标本，储存方式必须能确保样本的稳定性，以满足参比方法和待评方法的要求。对两种方法用同样的方式储存样本，以避免储存条件的不同引入一个新的变量。如r