与设施验证报告化验室净化区厂房与设施验证报告小容量注射剂车间空气净化系统验证报告提取车间空气净化系统验证报告仓库取样室空气净化系统验证报告QC洁净室空气净化系统验证报告提取车间消毒效果臭氧验证报告QC洁净室臭氧消毒效果验证报告小容量注射剂车间臭氧消毒效果验证报告提取车间甲醛消毒效果验证报告仓库取样室甲醛消毒效果验证报告QC洁净室甲醛消毒效果验证报告小容量注射剂车间甲醛消毒效果验证报告纯化水系统验证报告注射用水系统验证报告初提车间纯化水系统验证报告ACQ18120型安瓿超声波清洗机（设备编号：2I05）验证报告ACQ18120型安瓿超声波清洗机（设备编号：2I06）验证报告ASMR60043隧道式灭菌干燥机（设备编号：2I08）验证报告ASMR60043隧道式灭菌干燥机（设备编号：2I07）验证报告
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AGF8120型安瓿灌装封口机（设备编号：2I09）验证报告AGF8120型安瓿灌装封口机（设备编号：2I10）验证报告安瓿检漏灭菌柜（设备编号：2I16）验证报告安瓿检漏灭菌柜（设备编号：2I15）验证报告脉动真空灭菌柜（设备编号：2I11）验证报告脉动真空灭菌柜（设备编号：2I12）验证报告百级净化双扉干热灭菌柜验证报告ZFC300ZX纯蒸汽发生器验证报告水针车间配料罐验证报告水针车间氮气验证报告水针车间GA1875压缩空气系统验证报告水针车间SRC10SA压缩空气系统验证报告水针车间配液系统清洁方法验证报告水针车间灌装用容器具清洁方法验证报告洁净服清洁消毒验证报告人员更衣确认验证报告结论：
检查人复核人
检查日期复核日期
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目的：所有涉及XX注射液生产工艺验证的文件的审批和执行情况。
程序：列出XX注射液生产工艺验证所需要的所有文件，查看文件是否被批准和可适用。
可接受标准：所有的文件已被批准，为现行版本，可适用。
附表2：相关文件的确认表
文件名称工艺查证制度产品批号、生产日期及有效期管理制度批生产记录管理制度清场管理制度状态标志管理制度物料平衡管理制度偏差处理制度中间产品管理制度交接班管理制度工艺用水管理制度一般生产区工艺卫生管理制度洁净区工艺卫生管理制度工作服管理制度成品合格证管理制度不合格品管理制度物料、中间产品使用管理制度非生产区人员进出生产区规程生产区人员行为准则生产区生产秩序管理规程一般生产区清洁规程十万级、D级洁净区清洁规程一万级、C级洁净区清洁规程工作服收集与分发规程一般生产区工作服清洗与烘干规程洁净区工作r