）
52242
结束温度（℃）
224242
冻干完毕后，通入除菌空气至真空度在001～005MPa时，停止
充气，再启动冻干机的自动压塞装置，使胶塞完全压紧为止。然后从
下而上逐盘出箱，送至轧盖岗位。
3、冻干结束的条件为：
①真空度≤4pa；②真空度在稳定状态下保持2小时。
f注射用甲磺酸左氧氟沙星（02g；03g；04g）（浙江杭康）冷冻与干燥
1、预冻：使板层温度降低至40℃以下，保持2小时左右。2、一次升华
后箱制冷，当后箱温度达到45℃以下时，开真空系统进行抽真空。当前箱真空度达到10pa以下时，开启循环油加热系统开始一次升华。
02g、03g（共熔点25℃）的升华过程为：控制搁板温度，使制
品用1219小时的时间以12℃小时的升温速度升至0℃左右。
04g（共熔点9℃）的升华过程为：控制搁板温度，使制品用1824
小时的时间以12℃小时的升温速度升至2℃左右。
3、二次升华
当制品中大部分水分升华完毕使制品以7℃小时升至40℃左右
保温3小时。
4、板层温度按下列规定加以控制。
序号
02g03g
时间（小时）
开始温度（℃）
04g
结束温度（℃）
时间（小时）
开始温度（℃）
1
35
40
10
4
40
结束温度（℃）
10
2
2
10
10
25
10
10
3
3
10
10
3
10
10
4
6
10
15
4
10
15
5
2
15
15
3
15
15
6
1
15
20
25
15
20
7
1
20
20
15
20
20
8
15
20
25
15
20
25
9
1
25
35
1
25
35
10合计
35
35
45
245小时
4
35
45
27小时
冻干完毕后，通入除菌空气至真空度在001～005MPa时，停止充气，再启动冻干机的自动压塞装置，使胶塞完全压紧为止。然后从
下而上逐盘出箱，送至轧盖岗位。
5、冻干结束的条件为：①真空度≤4pa；②真空度在稳定状态下保持2小时。
f注射用丙酯60mg（北京四环制药）冷冻干燥
1、预冻：产品进箱后，对前箱制冷，当制品温度达40℃后，保持1小时，再转后箱制冷使冷凝器温度降至45℃以下。2、真空冷冻干燥开启真空泵，打开大小蝶阀，整个系统抽真空至15Pa以下，设定有限泄漏量为15±2Pa；真空报警40Pa。设定导热油温度10℃，开启电加热系统，对制品进行升华。约6小时后，设定导热油温度0℃，导热油温度按每2小时10℃升温。当制品温度达到0℃后，取消有限量泄漏设定，进行极限抽真空；当导热油达到30℃时就不再升高，继续对产品供热约6小时，关闭大蝶阀结束冻干过程。
3、冻干机理论温度曲线按下列条件设置。
序时间开始温度结束温度序时间开始温度结束温度
号（h）（℃）
（℃）号（h）（℃）
（℃）
105
40
1r