注射用利福霉素钠025g（北京星昊）
冷冻与干燥
1、制冷：使板层温度降低至45℃以下，保持1～3小时，产品温度
达35℃以下后，再转后箱制冷45℃以下，开启真空系统至15pa
以下。
2、升华：冻干的板层温度加控制。
序号
小时（mi
）
开始温度（℃）
结束温度（℃）
序号
时间（mi
）
开始温度（℃）
结束温度（℃）
160
45
15
5180
2
2
2100
15
3
680
2
20
3640
3
3
780
20
40
4160
3
2
8300
40
40
冻干完毕后，通入除菌空气至真空度在001～005MPa时，停
止充气，再启动冻干机的自动压塞装置，使胶塞完全压紧为止。然
后从下而上逐盘出箱，送至轧盖岗位。
3、冻干结束的条件为：
①真空度≤4pa；②真空度在稳定状态下保持2小时。
f注射用盐酸左氧氟沙星（01g；02g；03g）（广州丽珠）
冷冻与干燥
1、制冷：使板层温度降低至45℃以下，保持1～3小时，产品温度
达35℃以下后，再转后箱制冷45℃以下，开启真空系统至15pa
以下。
2、升华：冻干的板层温度按控制。
序
01g
02g
03g
号时开始结束时开始结束时开始结束间温度温度间温度温度间温度温度
（（℃）（℃）（（℃）（℃）（（℃）（℃）
小
小
小
时）
时）
时）
1145351453514530
213515135151302
31515
01515
0162
2
4850
0110
02210
510
40150
4011040
64合计
404017小时
3404019小时
4353525小时
冻干完毕后，通入除菌空气至真空度在001～005MPa时，停
止充气，再启动冻干机的自动压塞装置，使胶塞完全压紧为止。然
后从下而上逐盘出箱，送至轧盖岗位。
3、冻干结束的条件为：
①真空度≤4pa；②真空度在稳定状态下保持2小时。
f注射用盐酸克林霉素（03g；045g；06g；09g）（北京四环科宝）冷冻与干燥1、制冷：使板层温度降低至45℃以下，保持1～3小时，产品温度达35℃以下后，再转后箱制冷45℃以下，开启真空系统至15pa以下。2、升华：冻干的板层温度按下列条件控制。
序时间0开3始g温结束温时间0开4始5温g结束温时间开0始6g温结束温时间开0始9g温结束温
（mi
）度（℃）度（℃）（mi
）度（℃）度（℃）（mi
）度（℃）度（℃）（mi
）度（℃）度（℃）
号1604540604540604540604540
230400304003040060405
324000240002400024055
4780010114001011400101200510
5901037901037901037601040
64203737420373742037374204040
合
27小时
33小时
33小时
34小时
计其中第4段为缓慢均匀升温。冻干完毕后，通入除菌空气至真空r