于不耐热的低粘度药物溶液和相关气体物质的洁净除菌处理）：微孔薄膜滤器，垂熔玻璃滤器，砂滤棒
3）化学灭菌法：
○1气体灭菌法（环氧乙烷、甲醛、丙二醇、乳酸）○2浸泡与表面消毒法（醇类、酚类、表面活性剂、氧化剂）
5防腐剂苯甲酸与苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）、山梨酸、乙醇、季铵盐类（洁而灭，杜灭芬）、酚类及其衍生物、脱水醋酸
6影响湿热灭菌的因素：1）微生物的种类和数量；2）被灭菌药物与介质的性质；3）灭菌温度与时间；4）蒸气的性质
7100级的洁净室：大输液的滤过、灌封；针剂的分装、灌封。1万级的洁净室：不能灭菌制剂、滴眼液。10万级的控制区：片剂、胶囊、丸剂、口服液。
第四章：粉碎、筛析、混合与制粒
1药物粉碎的目的1）增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度；2）便于调剂和服用；3）加速中药中有效成分的浸出或溶出；4为制备多种剂型奠定基础。
2粉碎的方法干法粉碎（串料、串油、蒸罐）、湿法粉碎（水飞、加液研磨）、低温粉碎、超细粉碎3休止角（a）：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。a30C流动性好；
a45C，具有疏松敢，可以满足生产流动性需要。4最粗粉，指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20的粉末。
粗粉，指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40的粉末。中粉，指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60的粉末。细粉，指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95的粉末。最细粉，指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95的粉末。极细粉，指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95的粉末。5目数：每英寸（254cm）长度有多少孔表示。6混合机理：对流混合、扩散混合、切变混合。7混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合。8制粒的目的答：（1）增加药物的流动性，减少片重差异；（2）减少细粉吸附和容存的空气，以减少药片的松裂；
（3）避免复方成分分层，保证含量均匀；（4）避免细粉飞扬或粘冲现象。9制粒的方法
答：（1）挤出制粒；（2）高速搅拌制粒；（3）硫化喷雾制粒（是指利用气流使药粉呈悬浮流化状态，再喷入黏合剂液体，使粉末聚结成粒的方法。由于将混合、制粒、干燥等操作在一台设备内完成，又叫一步制粒、流化床制粒或沸腾制粒）；（4）喷雾干燥制粒；5滚转法制粒；（6）干法制粒（包括滚压法制粒和重压法制粒）10常规粉碎设备：柴田式粉碎机（万能粉碎机）、万能磨粉机、球磨机
常r