(3)根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型;(4)根据生产条件和五方便的要求选择剂型。4三效:高效、速效、长效
三小:剂量小、毒性小、副作用小五方便:服用、携带、生产、运输、贮藏(用、产、带、运、贮)5药典:是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家药典委员会组织编撰,并由政府颁布施行,具有法律的约束力。作为药物生产、检验、供应与使用的依据。6中药药剂学的主要性质(1)实践性(2)统一性(3)综合性7《黄帝内经》记载了汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型及其制法、用法用量和适应症。《神农本草经》最早的本草专著;《伤寒论》《金匮要略》记载了煎剂、丸剂、散剂、浸膏剂、软膏剂、酒剂、栓剂、脏器制剂等10余种剂型葛洪《肘后备急方》八卷,首次提出“成药剂”的概念。《本草经集注》提出:“疾有宜服丸者,宜服散者,宜服汤者,宜服酒者,宜服煎膏者”8《药典》、《局颁药品标准》、《局颁药品卫生标准》(即《部颁药品卫生标准》)、《药品管理法》
第三章:制药卫生
1洁净室工作时室内必须保持正压;洁净室的洁净度可达100级。2滴眼剂配液、滤过、灌封1万级3D值:在一定灭菌温度下被灭菌物品中微生物数减少90所需的时间。
Z值:在一定温度条件下对特定的微生物灭菌时,降低一个lgD所需的温度数,Z值的单位为C。F值:在一定温度下,杀死容器中全部微生物所需的时间。Fo值:一定灭菌温度(T),Z值为10℃产生的灭菌效果,与121℃Z值10℃产生的灭菌效力相同
时所相当的灭菌时间。4灭菌方法1)物理灭菌法:
○1干热灭菌法(火焰灭菌法适用于不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属制品。干热空气灭菌法
适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性药物和易被湿热破坏的药物,不适宜用于大部分药品及橡胶、塑料制品的灭菌)
○②湿热灭菌法(热压灭菌法热压灭菌法适用于耐热药物及其水溶液、外科敷料、手术器械及用具
等物品的灭菌。流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法常用于含抑菌剂药液的灭菌,12ml注射剂及不耐热品种灭菌。低温间歇灭菌法用于需加热灭菌但又不耐较高温度的药品)
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f曾钦华中药药剂学资料
○3紫外线灭菌法广泛用于空气灭菌与表面灭菌;普通玻璃可吸收紫外线,故玻璃容器中的药物不
能采用此法灭菌(254257
m紫外线)
○4微波灭菌法常用于固体药物的干燥、灭菌机水溶性注射剂的灭菌○5辐射灭菌法适用于含挥发性成分或不耐热药品的灭菌
2)滤过灭菌法(用r