定位置,做好状态标识。8称量完毕,清洁称量场所、器具。
3温度、相对湿度监测标准操作规程
1温度观察:检查温湿度计是否完整,视线正对温湿度计水平读取显示的数据,需要记录的应立即填入表格中。
2湿度观察:视线正对湿度表,准确读数。需记录的应立即填入表格中。3需要加水的湿度计,在观察前应检查在蓄水腔内是否有水,无水则需加入适量水,
再观察湿度。4温湿度控制范围:生产工艺无特殊要求时,温度应控制在1826℃,相对湿度控制在
4565;根据生产工艺特殊要求:粉针分装配料、总混及分装室温度控制在1824℃,
2
f相对湿度控制在3045。5注意事项:如发现有异常,应及时查找原因,并向主管报告。
4成品拼箱标准操作规程
1一批产品包装完毕,如余下成盒零头,应与下批同品种、同包装、同规格产品拼箱,拼箱品种如有中盒时,按中盒进行拼箱,当包装只有小盒时按小盒进行拼箱。
2拼箱只能相邻两个批号混装,不得多批号进行混装。3拼箱时应在装箱单上标明两批的批号、数量,在大箱外标明两批药品的批号、生产
日期、有效期至。4拼箱操作结束,班段长复核,填写操作记录。5注意事项:51各品种每月生产的最后一批不拼箱,剩余药品以零盒形式入库。52拼箱产品应放置在每批货的最上层突出位置,便于识别、交接。53中盒拼箱时剩余的小盒包装和小盒拼箱时剩余的零支在QA监督下销毁,并记载于
包装记录。
5一级码标签领取、打印与发放的操作流程
1空白标签领取11车间依据生产部下发的一级码打印计划在打码前2日内分别计算各车间所需领取
标签需料量,填写《外包材需料付料单》领取空白标签。依据排期每次可领取35天的空白签分次使用。12仓库保管员收到《外包材需料付料单》后,确认无误后填写付料部分。13填写后的《外包材需料付料单》双方各保留一份,按单领取。14仓库保管员按所发包材填写物料明细帐与货位卡。15打码人员领取时认真核对所领标签的品名、规格、数量、批次、外观质量等内容。16标签领入车间后打码人员应及时填写货位卡,确保物、卡相符。2一级码打印21电子监管员负责将导出的码文件导入到一级码打印电脑系统内。22每日监管码打印前打码人员应依据打印计划认真核对当日所要打印的品名、规格、数量、码段等相关内容。
3
f23确认无误后按《Zebra105SL条码打印机使用、维护标准操作规程》进行打印。24打印过程中要定时检查所打印内容是否有字迹不完整的情况,如出现应立即停止打印工作。25每班打印结束后打码人员应认r