按文件类别、适用范围、概况切入审核查所处层次确定相应的批准人？所有文件发布前是看、确认
否得到批准，以确保文件的适宜性、有效性？
4文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能选择过程审核面
得到所需文件？
谈、确认
5文件是否得到及时更改？文件更改前是否得到评重点发散审核查
审和批准？更改的文件是否确保了四个到位（即：验
所有同一文件更改到位；所有相关文件更改到位；
所有相关部门岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？
6不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是概况切入审核查否按规定进行标识，保持清晰，易于识别和检查？验
7组织有那些外来文件？这些文件分发是否受控？概况切入审核
8组织分发至供方及其他相关文件是否受控？
重点发散审核
9作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是否重点发散审核有明显标识，能防止非预期使用？
10组织文件保管是否指定设施、场所、人员，能确选择部门过程审核
保文件不损坏、不丢失、及时提供？
抽验
11组织是否建立文件档案？文件归档、整理、鉴定选择部门审核抽
评审、保管、利用是否受控？
验
1组织是否按照标准要求建立并保持“质量记录控
制程序”，该程序适用范围是否包括了组织QMS
实施、保持和改进产生的所有记录（包括原始记
录、统计报表、分析报告、相关方有关记录和以
424质量记录
各种媒体、形式存在的记录）？
的控制
2组织是否按照标准要求设置了质量记录？记录项
目是否满足标准要求？
3组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改
进，是否设置了必要记录？
4质量记录是否按规定进行标识？标识是否达到唯
一可追溯？文件规定外质量记录如何标识？
5质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确？
6质量记录的传递（包括收集、报送、领用、分发、
f51管理承诺
归档、联网等方式）是否确定要求？7质量记录是否确定保存地点、方式、期限？记录
保存环境设施是否适宜，能防止损坏、变质或丢失？记录保存期限是否适宜，能满足证实、控制、追溯、改进要求？记录保存检索是否简便？8保存的质量记录是否按照时间要求进行了鉴定和整理？对失效的无保存价值的记录及时按照规定进行了处置？9质量记录是否进行整理分析，并为改进和管理提供信息？1最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？2组织确定的适用的法律法规有那些？这些法律法规r