编号：ZlJs101605类别：技术标准版次：5替代：ZlJs101604分发部门：技术质量部
北京双吉制药有限公司
颁发部门：技术质量部
决明子质量标准及检验操作规程
生效日期：2011年10月1日
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页码：第1页共2页
1．目的：建立中药决明子的质量标准和检验操作规程。2．依据：《中国药典》2010年版一部第135页。3．范围：本标准适用于中药决明子的检验。4．责任：质量主管、QC检验员对本标准的实施负责。5．正文：
本品为豆科植物决明CassiaobtusifoliaL或小决明CassiatoraL的干燥成熟种子。秋季采收成熟果实，晒干，打下种子，除杂质。5．1．【性状】5．1．1．决明略呈菱方形或短圆柱形，两端平行倾斜，长3～7mm，宽2～4mm。表面绿棕色或暗棕色，平滑有光泽。一端较平坦，另端斜尖，背腹面各有1条突起的棱线，棱线两侧各有1条斜向对称而色较浅的线形凹纹。质坚硬，不易破碎。种皮薄，子叶2，黄色，呈“S”形折曲并重叠。气微，味微苦。5．1．2．小决明呈短圆柱形，较小，长3～5mm，宽2～3mm。表面棱线两侧各有1片宽广的浅黄棕色带。5．2．【鉴别】5．2．1．本品粉末黄棕色。种皮栅状细胞无色或淡黄色，侧面观细胞1列，呈长方形，排列稍不平整，长42～53μｍ，壁较厚，光辉带2条，表面观呈类多角形，壁稍皱缩。种皮支持细胞表面观呈类圆形，直径10～35（55）μｍ，可见两个同心圆圈；侧面观呈哑铃状或葫芦状。角质层碎片厚11～19μｍ。草酸钙簇晶众多，多存在于薄壁细胞中，直径8～21μｍ。5．2．2．取本品粉末1g，加甲醇10ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙黄决明素、大黄酚对照
f编号：ZlJs101605颁发部门：技术质量部
决明子质量标准及检验操作规程
类别：技术标准页码：第2页共3页
品，加无水乙醇－乙酸乙酯（21）制成每1ml各含1mg的混合溶液。照《薄层色谱法操作规
程（中药）》试验，吸取上述两种溶液各2l，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚30℃
60℃丙酮21溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应
的位置上，显相同颜色的斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为亮黄色（橙黄决明素）和粉红色
（大黄酚）。
5．3．【检查】
5．3．1．水分依《水分测定法（烘干法）操作规程》测定，不得过150。
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