产品及成品，是否能有序存放．1205储存区的物料、中间产品、待验品的存放是否有能防止差错和交叉污染的措施。检查是否根据物料、中间产品、待验品的性质和质量分别存放，并有明显的状态标志。1604直接口服中药饮片的粉碎、过筛、内包装等生产厂房应符合洁净区要求。1、直接口服中药饮片的粉碎、过筛内包生产厂房，至少应在三十万级或以上的洁净厂房内生产，如不符合上述洁净条件，应责令其限期整改；上述洁净区内涉及的工艺用水由企业根据实际要求决定是否应使用纯化水。清洗不必，（如果粉碎加入则要）2检查厂房布局中是否设置了人员、物料净化间，以及是否配备了相应的净化设施。3是否有文件明确规定了人员和物料的净化程序。4生产操作是否符合洁净区要求。2302净制、切制、炮炙等操作间是否有相应的通风、除尘、除烟、排湿、降温等设施。1检查中药材净制、切制、炮炙等操作间，是否有相应的通风、除尘、除烟、排湿、降温等设施。2现场检查，实际生产操作时设施是否有效。2304筛选、切制、粉碎等易产尘的操作间是否安装捕吸尘等设施．1检查中药材的筛选、切片、粉碎等操作是否有除尘、排风设施，排风设施是否能防止昆虫、灰尘等进人。2检查生产现场，设施是否有效。2305生产过程中产生的废气、废水、粉尘等是否经处理后排放并符合国家环保要求。并有当地具有环境检验、监测资质的单位出具符合要求的相关证明文件。2601仓储区是否保持清洁和干燥，是否安装照明和通风设施。仓储区的温度、湿度控制是否符合储存要求，按规定定期监侧。3检查仓储区温湿度监测设施位置是否适当，记录是否及时、准确。4检查仓储区温湿度是否符合储存要求。常温库≤300C、阴凉库≤250C、冷库2100C。2801实验室、中药标本室、留样观察室是否与生产区分开。检查平面布局图和现场，实验室、中药标本室、留样观察室是否与生产区分开。2901对有特殊要求的仪器、仪表是否放在专门的仪器室内，有防止静电、震动、潮湿或其他外界因素影响的设施。1检查对坏境有特殊要求的仪器、仪表是否放在专门的仪器室内。
f2是否有防止静电、防震、防潮、避光等设施。三、设备3104是否根据中药材、中药饮片的不同特性及炮制工艺的需要，选用能够满足工艺参数要求的设备。1检查文件，中药饮片生产工艺规程、岗位操作法等技术文件是否明确了炮制工艺参数等要求。2检查现场。21炮制设备是否能满足不同特性的中药材和中药饮片的炮制要求。22炮制设备是否能满足炮制r