pH值测定法SOP
1、目的：建立一个pH值测定法标准操作规程，2依据：本标准引自《中国药典》2015年版第三部。3、操作规程：
31基本原理：pＨ值测定法是测定药品水溶液氢离子浓度的一种方法，PＨ值就是水溶液中氢离子浓度的负对数。溶液的pH值使用酸度计测定，是基于由水溶液和电极组成的原电池的电动势与pH值的规律，即在25℃时，每当电池的电动势变化0059V时，pH值就变化一个单位
32仪器与用具：50ml烧杯、pHS3C型数字pH计等。33标准缓冲液：331标准缓冲液的制备：（1）草酸盐标准缓冲液精密称取在54℃±3℃干燥4～5小时的草酸三氢钾1271g，加水使溶解并稀释至1000ml。（2）苯二甲酸盐标准缓冲液精密称取在115℃±5℃干燥2～3小时的邻苯二甲酸氢钾1021g，加水使溶解并稀释至1000ml。（3）磷酸盐标准缓冲液精密称取在115℃±5℃干燥2～3小时的无水磷酸氢二钠355g与磷酸二氢钾340g，加水使溶解并稀释至1000ml。（4）硼砂标准缓冲液精密称取硼砂381g（注意避免风化），加水使溶解并稀释至1000ml，置聚乙烯塑料瓶中，密塞，避免空气中二氧化碳进入。（5）氢氧化钙标准缓冲液于25℃，用无二氧化碳的水和过量氢氧化钙经充分振摇制成饱和溶液，取上清液使用。因本缓冲液是25℃时的氢氧化钙饱和溶液，所以临用前需核对溶液的温度是否在25℃，否则需调温至25℃再经溶解平衡后，方可取上清液使用。存放时应防止空气中二氧化碳进入。一旦出现浑浊，应弃去重配。上述标准缓冲溶液必须用pH值基准试剂配制。不同温度时各种标准缓冲液的pH值如下表。
f草酸盐标准苯二甲酸盐磷酸盐标准硼砂标准缓氢氧化钙标准缓冲液
温度℃
缓冲液
标准缓冲液缓冲液
冲液
（25℃饱和溶液）
0
167
401
698
946
1343
5
167
400
695
940
1321
10
167
400
692
933
1300
15
167
400
690
927
1281
20
168
400
688
922
1263
25
168
401
686
918
1245
30
168
401
685
914
1230
35
169
402
684
910
1214
40
169
404
684
906
1198
45
170
405
683
904
1184
50
171
406
683
901
1171
55
172
408
683
899
1157
60
172
409
684
896
1145
34操作方法：341测定前，按各品种项下的规定，选择两种pH值约相差3个pH单位的标准缓冲液，并使供试品溶液的pH值处于两者之间。342取与供试品溶液pH值较接近的第一种标准缓冲液对仪器进行校正（定位），使仪器示值与表列数值一致。343仪器定位后，再用第二种标准缓冲液核对仪器示值，误差应不大于±002pH单位。若大于此偏差，则应小心调节斜率r