《药品管理法》及其实施条例专项培训试题
姓名
岗位
分数
一、填空题（每小题3分，共30分）
1《药品经营许可证》应当标明有效期和
，到期重新审查发证。
2药品经营企业购销药品，必须有真实完整的
。
3直接接触药品的
和容器，必须符合
要求。
4《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由
药品监督管理部门规定。
5药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行
。
6生产
或者已有国家标准的药品的，须经国务院食品药品监督管理部门批准，并发给药
品
。
7药品经营企业必须从具有药品
、
资格的企业购进药品；但是购进
没有实施批准文号管理的中药材除外。
8药品生产企业、
和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进
行
，患有
或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
9药品包装必须按照规定印有或贴有
并附有说明书。
10国家对
、
、
、
实行特殊管理。
二、不定项选择题（每小题4分，共40分）
1在中华人民共和国境内从事药品的
和监督管理的单位或者个人，必须遵守《药品管
理法》。
A使用
B研制
C生产
D经营
2开办药品批发企业，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发
给
。
A《药品生产许可证》
B营业执照C《药品经营许可证》D《药品使用许可证》
3药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的
经营药品。
AGSP
BGMP
CGAP
DGLP
4药品经营企业购进药品，并须建立并执行
制度，验明药品合格证明和其他标识。不
符合规定要求的，不得购进。
A发货检查验收B进货检查验收C出货检查验收
D收货检查验收
5销售超过有效期的药品，应视为销售（
）
A新药
B假药
C劣药
D合格药
6国家对药品实行
分类管理制度。
AOTC
B处方药
C非处方药
DRX
7国家禁止进口
药品。
1
fA疗效不确
B不良反应大
C危害人体健康
D合格
8药品经营方式是指
。
A药品零售
B零售连锁
C药品批发
D单体药店
9将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售，该行为属经销
。
A劣药
B假药
C换包装药
D不合格药
10已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得
。
A生产
B销售
C进口
D使用
三、判断题（每小题2分，共10分）
1药品广告的内容必须真实合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假
的内容。
（）
2药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，不必经国务院药品监督管理部门批准。（）
3r