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效:治疗后各症状有所减轻,证候积分值减少≥30%,70%。无效:治疗后各症状无减轻或有加重,证候积分值减少30%。2局部体征疗效标准临床痊愈:治疗后局部体征消失,积分值减少≥95%。显效:治疗后局部体征明显减轻,积分值减少≥70%,95%。有效:治疗后局部体征有所减轻,积分值减少≥30%,70%。无效:治疗后局部体征无改善或有加重,积分值减少30%。二评价方法参照《中药新药临床研究指导原则2002年版“中药新药治疗盆腔炎的临床研究指导原则”制定。依据分级量化标准,包括症状及体征分级量化标准,对患者的症状及体征进行评分。采用症状、体征积分法,分临床痊愈、显效、有效、无效4个级别进行疗效评价。在患者进入路径的不同时间对主观症状下腹痛、腰骶痛、带下情况和局部体征情况进行评价。①进入路径当天,按照疾病的症状和体征分级量化标准进行病情程度分级。
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f②结束路径时,按照疾病主要指标疗效和次要指标疗效标准进行评判。主要疗效指标主要为缓解盆腔疼痛疗效,次要疗效指标包括中医证候疗效和局部体征疗效。(三)分级量化标准1、症状分级量化标准(1)湿热瘀结证:(2)气滞血瘀证:(3)寒湿淤滞证:(4)肾虚血淤证:(5)气虚血淤证:2、体征分级量化标准盆腔体征轻重分级:3、病情程度分级标准综合上述症状、体征评分,以判定病情程度。轻度:症状、体征积分和1018分。中度:症状、体征积分和1927分。重度:症状、体征积分和≥28分。
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