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26洁净区内残余药液及不良品按《不合格药品销毁标准操作规程》(SOPPMJ002702)对其进行处理。5清场的方法及程序51一般生产区清场的方法及程序511一般生产区生产过程中产生的遗留物要及时清理,对于可以继续使用的外包装材料按照相关规程返库或保管好。不能使用的生产尾料废弃物,包括已喷批号、有效期或未喷批号、有效期但有质量问题的包装材料等要及时进行清理,以免造成下批污染。512设备的清洁:清洗前必须首先切断电源按各设备相应的清洁标准操作规程进行拆卸、清洁。513房间的清洁按照《一般生产区清洁标准操作规程》SOPPMJ000302进行清洁。
f题目
清场标准操作规程
编号及版本号:SOPPMJ001902
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52洁净区清场的方法及程序521洁净区生产过程中产生的遗留物要及时清理,对于可以继续使用的材料按照相关规程返库或保管好。不能使用的生产尾料废弃物,包括剩余药液、破碎西林瓶、变形铝盖、剩余胶塞、冻干不良品等要及时进行清理,以免造成下批污染。522设备的清洗:清洗前必须首先切断电源按各设备的清洁标准操作规程进行拆卸、清洁、消毒。523洁净区容器、工具一律按《洁净区容器具清洁消毒标准操作规程》(SOPPMJ000802)内相应洁净区级别的要求进行清洁、消毒。524洁净区内清洁按《洁净区清洁消毒标准操作规程》(SOPPMJ000402)内相应洁净区级别的要求进行清洁、消毒。6清场后,清场者应及时填写“清场记录”,由QA检查员复核,合格后发给“清场合格证”作为下一批生产的许可凭证,并附在“清场记录”上。未取得“清场合格证”不得进行下一批生产,需要继续清场,直至清场合格为止。清场后,有效期为24小时,若超过此时限需要重新进行清场操作后再进行生产操作。61清场记录内容
包括工序或岗位、清场前后产品名称、规格、批号、清场日期、检查项目、检查结果、清场人、检查人,详细记录、并签字。62“清场合格证”一式两份,正本存于本批生产记录,副本存于下批生产记录。7凡直接接触药品的机器、设备、管道、工具、容器应每天或每批清洗消毒。8不同品种、不同规格和不同批号的产品,不准在同一工序同时生产。9凡清场合格的操作间,应有明确标识且门应常闭,人员r
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