文件编号：TPARL5575
医疗器械代理合同正式样本
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（示范文本）
编制：_______________审核：_______________单位：_______________
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编号：TPARL5575
编订人：某某某审批人：某某某
医疗器械代理合同正式样本
使用注意：该协议资料可用在工作或生活中，协作的双方或数方，为保障各自的合法权益经各方共同协商达成一致意见后，签订的书面材料，以便实现利益最大化。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。
委托方以下简称甲方：____
受托方以下简称乙方：____
甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监
督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协
议，以共同遵守：
一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家
食品药品监督管理局注册。
生产厂家：_____
产品名称：_____
规格型号：_____。
二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》
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规定提供相关文件资料，文件资料包括附件一及药监局所要求的文件。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。
三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。
四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。
五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月按工作日算退还代理费用的30，直到退完全部代理费止若甲方因自身因素导致其产品注
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册不予批准的包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等，其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。
六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。
七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲r