为关注焦点的）？中心通过哪些方式、途径确定顾客要求，并将顾客的需求和●通过与最高管理层审核、交谈进行了解。期望转化为要求（实物产品和服务产品）并予满足？2在确定顾客的需求和期望时，中心是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施且得到落实和实现？
2
f管理层2
要素条款审核要点审核方法53质量方1中心的质量方针是如何制订的？质量方针是否满足顾客要求和适●最高管理者首先说明什么是质量方针？对制定的质量方针内涵的说明，是否为制定质量目标针用法律法规要求？体现中心的目标、特点？能否体现持续改进？2质量方针是否包含满足相关方（特别是顾客、员工、供方、社会）提供了框架，怎样在适当层次上达到沟通与理要求的承诺？解，是否在持续性、适宜性方面得到评审。3质量方针与质量目标的关系是否明确？是否为质量目标的制定、●提供质量方针在持续性、适宜性方面的评审评记录。（如管理评审报告等）审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？4中心采用什么方式传达质量方针？质量方针及其含义在组织各层●查质量方针的批准与宣贯。员工中是否得到充分沟通、理解？5质量方针是否得到有效的贯彻？54策划1质量目标是根据什么制订的？质量目标与质量方针给定的框架和●提供质量目标在相关职能部门和层次上分解541质量目持续改进的承诺是否相一致？的文件。标2质量目标是否具有可测量性？目标间是否协调一致，相互保证？是●查质量目标测量结果，考察其测量方法的合理否在相关层次上得到分解和完成？性。3所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容？542质量管1本中心进行了哪些策划活动？策划的输出是否形成了文件？实现理体系的策质量的资源是否齐备？措施及实现程度如何？划2质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进？3质量策划的更改是否受控？更改期间是否保持了质量管理体系的完整性？●审查质量管理体系文件是否能够反映质量策划的结果，并体现了持续改进的要求。●质量目标实现的效果可通过内审、过程及产品的测量和监控、数据分析、管理评审等方面的审核来了解。●审查改进计划的有效性，如果有效性不好，是否有替代的改进计划？如何传达至相关部门？
1中心各部室、人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？●查阅组织结构图及所规定各部门、各岗位职551职责和2中心各r