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1目的按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2范围适用于对组织质量管理体系的评审。
3职责31总经理负责主持管理评审活动。32管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议。33行政部负责管理评审计划的制订、收集并提供管理评审所需的资料,负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。34各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需的资料,并负责实施管理评审中提出的各种相关的纠正、预防措施。4程序41管理评审计划411每间隔12个月至少进行一次管理评审,正常情况下,每年12月份或监督审核前进行。
a评审时间;b评审目的;c评审范围及评审重点;d参加评审部门(人员);e评审内容。a织组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;b当发生重大质量事故或用户关于质量有重大投诉或投诉连续发生时;c当法律、法规、标准及其他要求有大变化时;d市场需求发生重大变化时;e即将进行第二、第三方审核或法律、法规规定的审核时;f质量审核中发现严重不合格时。42管理评审输入本组织管理评审输入包括以下与质量管理体系运行情况和改进的相关信息:a内部和外部审核结果,包括第一、二、三方质量管理体系审核的结果;b顾客的反馈,包括顾客的意见、建议、投诉和抱怨等;c质量管理体系运行情况和产品符合性情况,包括产品实现过程中产品监视和测量的结果;d改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果;e以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;f可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变化,新技术、新工艺、新设备的开发等。g质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。
f43评审准备431总经理确定管理评审的具体内容和时间,行政部以《管理评审计划》的形式提前通知各有关人员做好准备工作。432各有关部门根据评审输入的要求,在规定时间内,收集和准备本部门评审资料。44管理评审会议做出评审,对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间;45管理评审输出a质量管理体系及其过程有效性的改进措施,包括质量方针、目标的调整、组织结构的调
整、质量管理体系文件的增删或修改等;b与顾客要求有关产品的改进措施,包括作业文件、售后服务等;c资源需求措施,包括硬件设施、软件r
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