北京康源瑞祥医药科技有限公司GMP管理文件
厂房设施验证
厂房设施验证文件
文件编号验CF201301项目名称厂房设施
北京康源瑞祥医药科技有限公司
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厂房设施验证
验证项目申请单
验证项目文件编号
目的
厂房设施验证验CF201301证明中药饮片生产厂房与设施是否适合生产工艺要求，并且便于维修、保养、清洁等方面的要求。
小组成员
预计完成时间
提出部门：生产管理部
批准部门：质量保证部
签字备注
年月日
签字
年月日
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厂房设施验证
验证题目目的概要
验证项目计划书
厂房设施验证证明厂房设施验证是否适合生产工艺要求，并且便于维修、保养、清洁等方面的要求。
验证项目小组成员
设备

对象工艺

系统
厂房设施验证
预期结果
验证方法
前验证
在执行本验证过程中发生任何偏差均应有文件记录，
将所有偏差情况描述清楚，并列出偏差纠正结果，说
偏差处理方法明引起偏差的原因，由验证小组组长填写偏差报告，
交给验证委员会，经审核合格后批准，实施后直至达
到合理的结果。
验证方案起草时间
2013年8月7日
验证小组组长
起草人
起草时间
年月日
审核人
审核时间
年月日
批准人
批准时间
年月日
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厂房设施验证
验证方案审批表
验证方案名称起草人
厂房设施验证
验证方法
陶丽萍
前验证
起草日期：
2013年8月7日
各所在部门职务部生产部长门车间主任审化验室主任核质量部长
审核意见符合要求符合要求符合要求符合要求
审核人签字审核日期
复核人签字
职务
质量部长
总经理
复核意见
符合要求
符合要求
复核日期批准人签字：批准意见：
年月日
年月日
批准日期：
年月日
执行日期：
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年月日
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目录
序号1234566162636478
项目名称主题内容………………………………………………概述……………………………………………………验证的范围……………………………………………责任人……………………………………………………验证目的………………………………………………验证内容…………………………………………………厂房设计的确认…………………………………………厂房设施的安装确认………………………………………厂房设施的运行确认……r