题目
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX生产厂房设施验证方案
编码执行部门颁发部门起草人起草日期
YZCF00101
生产部、质量保证部
颁发日期
执行日期
审核人
批准人
审核日期
批准日期
目的:检查并确认我公司XXXXXXX粘合剂产业化项目(一期)车间厂房、设
施符合GMP及生产工艺要求,文件符合GMP的管理要求。
范围:XXXXXXXXX粘合剂产业化项目(一期)车间生产厂房设施
责任人:生产部、质量保证部、质量检验部、生产车间
目录
1概述311工厂描述312生产区描述313其他建筑描述:314公用系统描述:3
2验证目的33验证的范围:44验证职责45验证的相关文件及验证依据:5
51验证的相关文件:652验证的依据:66验证实施前提条件67厂房设施质量风险评估68验证时间安排79验证内容791厂房检查确认r