福建龙泰安生物科技发展有限公司
受审核部门：总经理及管代第1页共6页
内审检查表
LTAQS009
版本修改次数：0A01
№：001
部门代表：
审核员：
标准章节号
检查内容
检查记录
备注
41质量管理体系总要求
1本公司是否已建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持下去？2请总经理谈谈，为使公司质量管理体系正常运作，本公司建立了哪几个大的过程？3公司确定了什么准则和方法来控
1、本公司已建立了ISO9001：2008质量管理体系并制定实施了质量手册，程序文件、作业指导书等。
2、使用了管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进四大过程。
3、采用了过程方法和持续改进准则。4、本公司的产品均为自主产品，无外包过
程。
制这几个大的过程，以确保其有效运
行。
4公司选择了哪些外包过程？对这
些外包过程如何进行控制？
421文件要求总则
1请问公司建立文件化的质量管理体系，都包括哪些文件？2本公司共编制了多少个程序文件？其中哪几个程序文件是ISO90012008标准要求必须编制的？3文件的多少和文件内容的详略程
1、包括质量手册、程序文件和作业指导书等文件。
2、本公司编制了解24个程序文件，其中文件控制，记录控制程序控制、不合格控制程序、纠正预防措施控制程序为必编程序文件。
3、取决于公司规模和公司人员素质及产品过程的复杂性等。
序是依据本公司目前的哪些因素确定
的？
422质量手册
1本公司编制的《质量手册》的主要内容是什么？2本公司的《质量手册》是纳入了程度文件的内容还是对程序的引用？3本公司的《质量手册》是否符合了GBT190012008标准的全部内容？如有删减，删减了什么内容，为什么删减？4本公司《质量手册》是谁编制？
1、质量手册为公司的纲领性文件，主要说明了质量管理体系的范围、质量方针，质量目标，对程序文件的引用过程之间的联系。
2、对程序文件的引用。3、有删减，删减了73《设计和开发》因
产品属于常规产品，工艺流程已定型。4、抽查：QMSQS2010《质量手册》文件
编制小组编制，管理者代表审核，总经理批准，5、符合本公司产品特点。6、经评审，暂无修改。
谁审核？谁批准？
5《质量手册》中各过程的描述是
符合本公司产品的特点？
6《质量手册》是否经评审？有不
适宜的地方如何进行修改？
f福建龙泰安生物科技发展有限公司
受审核部门：总经理及管代第2页共6页
内审检查表
LTAQS009
版本修改次数：0A01
№：002
标准章节号
检查内容
检查r