℃,打开蒸汽,干燥过程中,每间隔1小时,应打开排湿阀排湿5~10分钟。干燥途中每隔两小时翻药一次。干燥结束,先关加热装置,开门降温40℃左右,再关风机,移出推车,至晾片区晾凉。检测药材水份不得超过11。待药材温度降至室温后装入容器内。称量,挂好物料标签。移至下工序。47筛选:将干燥好的净药材移至选片岗位,用筛选机10目筛筛去碎屑、焦屑及灰屑。筛选好的净药材装入洁净容器内,称量,挂好物料标签。移至中间站,请验。48包装481标签打印:根据包装指令填写物料领料单领取标签(合格证)、包装袋,复核品名、规格、数量与包装指令应相符。根据包装指令打印品名、规格、产品批号、生产日期等。将打印好的标签发放到包装工序使用。发放标签要有领用人签名、核对。482内包装:领取检验合格后的中间产品。按中药饮片批包装指令规格将药材称重,然后手工装入相应规格的袋中,用封口机封口,设置封口温度5档,并进行检查是否漏气。贴好产品标签(合格证)。483取样:在包装过程中按《成品取样标准操作程序》进行取样,填写成品请验单。484外包装:将包好的中药饮片按中药饮片批包装指令要求装入指定的编织袋中,贴好中药饮片外标签。用缝包机或手工封好袋。485入库:包装完成后,填写入库单,移至成品库,挂好待验牌。检验合格后,挂好合格牌。5生产结束各工序生产结束后应按规定作好清洁、清场、收率计算、物料结退以及批生产记录等工作。51清洁与清场511作业人员在加工作业结束后,先将加工好的物料转移到指定处。
f512清理设备、容器、室内产品遗留物。剩余物料能回收的可作上标示,待下批生产同品种时掺入,不能回收的要及时处理。513整理室内器具,清除废物贮器中的废物。514按相应净化级别清洁要求对室内设备、器具、场所进行清洁。515QA人员按要求进行清场检查、评价,符合要求发给清场合格证,不符合要求,按程序重新清场。52结料与退料521每个工序每批产品生产结束后,都必须进行物料使用情况的统计,应符合规定定额;522剩余的原辅料经检查质量、数量后应及时封装,防止污染。包装上注明名称、剩余数量、封装日期、封装人、复核人等,退库或退回车间暂存间,并做好记录。523当物料结算发生偏差时,应按偏差处理程序及时处理,并记录。53批生产记录:531批生产记录各岗位记录由岗位操作人员填写,岗位负责人、QA员审核签字,后交车间工艺员汇总、整理、审核。532填写岗位生产记录应符合以下r