,因其成份更接近于检测标本。5)抽滤除菌。按一次使用的量分装小安瓿,封口,20℃保存备用。不可反复冻融。被检物要求检出的水平常被认为是质控血清应选择的水平。如果该试验还有其它要求,则应加所要求浓度的质控物。6)标定含量。2030次测定结果删除±2SD数据的均值作为靶值,并与已知定值血清对比测定。13室内质量控制程序
临床检验的检测结果,每次或每天之间不可能没有误差。决定允许的误差范围,以临床上不造成误诊与漏诊为准,通过以下步骤来确定质控范围。1)最佳条件下的测定误差。2)已知值的血清在常规检验条件下的误差。
f3)未知值的血清在常规检验条件下的误差。4)临床应用的要求。对任何一个试验都应确定一个允许的误差范围,前题是满足临床要求。如允许误差定得过小,在临床上不存在任何意义,但为了符合该规定却要花费很大人力、物力和时间。相反,如果将允许误差定得过大,将使监测系统察觉不到临床上要求检出的误差,失去质控的意义。131最佳条件下已知值质控血清变异(optimalco
ditio
svaria
ce简称OCV)的测定
在本实验室最佳条件下(包括操作者、试剂、仪器等)检测质控血清2030次,测得结果计算,求出该组数据的均值和标准差(SD)表示该实验室的最佳工作质量。
现举例说明HBsAgELISA法检测时OCV的测定。使用的质控制血清为临界血清,HBsAg浓度为5
gml。在该实验室中选择素质最好、操作最熟练的技术员进行认真地专门测定,选用最佳的试剂盒,检测之前,将恒箱、加样器等认真校正、调校正、调试,使用新的加样吸头等,即在最佳、最理想的条件下进行检测。除质控血清外同时测定阴性对照品和阳性对照品。并作双份测定,得出2个吸光值(A值),求出X。连续作20次,求出20个X,即X1……X20。从这20个数据中,求出OCV的X和SD。132常规条件下已知值质控血清变异(routi
eco
ditio
svaria
cek
ow
value简称RCVK)的测定。
做常规检验的技术人员,在常规检验的条件下,将质控血清放在常规检测样本中,进行20次检验,结果计算同OCV法。一般认为RCV的SD在OCV的SD两倍范围内可以接受。若太大应该查找原因,使其向OCV的SD值靠近。在改进实验室条件后(例如较正加样器,纠正洗板操作,调正温育温度等),重新进行RCVK的测定。如果RCVK的SD值更小,说明OCV不是最佳条件下测定的,应重新再测OCV。常规条件下,RCVK肯定要比OCV大。通过质控控制各项条件,使RCVK的数据尽可能接近OCV值。RCVK的数据反映该实验室日常工作的质量,用于r