号总页数：颁布日期：
749
2010年9月
5报告51阴性报告：经一种试剂检测为阴性反应，报告：HIV抗体阴性。52阳性报告，对于HIV抗体初筛阳性或可疑阳性的标本不能够直接发阳性报告单，必须报
告为：HIV抗体待复查，且同时送确认，军队患者送全军HIV确认实验室，地方患者送广西壮族自治区疾控中心确认实验室。地方患者不愿送确认的定期送到桂林市疾控中心进行复核。
样品初筛检测
筛查试剂
阳性反应
阴性反应
原有试剂加另外一种筛查试剂试剂
重复检测
均阳性反应
一阴一阳
均阴性反应
送确认实验室确认
报告阴性
起草人：唐立红、吴润强审核人：陈洁晶
批准日期：2010年9月9日生效日期：2010年9月9日
中国人民解放军第一八一医院
f中国人民解放军第一八一医院HIV初筛实验室质量手册
HIV初筛实验室标准操作程序
版号：第四版
页号总页数：颁布日期：
849
2010年9月
新创ELISA（夹心法）试剂
编号：HIVSOP003
1设备和材料（详见附件）11英科新创厦门科技有限公司方法：人类免疫缺陷病毒抗体（双抗原夹心酶联免疫法）原理：本试剂盒采用双抗原夹心两步法检测人血清或血浆样本中的HIV12型抗体，采用多种HIV1和HIV2型特异性抗原制作预包被板及酶结合物。当被检样本中存在HIV抗体时，在反应过程中形成“固相HIV抗原HIV抗体酶标记HIV抗原”的免疫复合物，加入底物后形成显色反应。适应范围：人类免疫缺陷病毒（HIVl2型抗体辅助检查及献血员筛查。
2工作流程：21开紫外线灯照射30分钟，开空调排出臭氧，并平衡温度至室温。22标本的准备；将被检标本自冰箱中取出，至少平衡30分钟，如为刚抽取的血标本，先置37℃水浴箱中30分钟，待自然沉降或直接离心析出血清。如为冻存血清标本，放37℃水浴箱复溶，检查水浴箱温度并记录。23试剂盒的准备：将试剂盒自冰箱中取出，室温至少平衡30分钟。检查试剂盒的批号、效期和防伪标记，过期试剂不得使用。24仔细阅读说明书，根据待检标本数和试剂盒要求的对照数设计加样的位置和顺序，做好加样蓝图。注意预留外部对照的位置，以备做质控图时所需。25洗液配制：浓缩液如有结晶，应置于37℃复溶至晶体消失并摇匀，将浓缩液用蒸馏水或去离子水按1：19稀释。26编号：取所需数微孔条固定于支架，按顺序编号。标本上编号与申请单上编号一致27加样：设计加样蓝图，按顺序分别在相应孔中加入50μl待测样品及阳、阴性对照血清。28温育：置37℃温育30分钟。29洗涤：用洗涤液充分洗涤r