用直线连起来就成为一张完整的质控图,当没有更换另一批号的试剂盒和另一批号的质控物时,该质控图可以连续做下去。
起草人:唐立红、吴润强审核人:陈洁晶
批准日期:2010年9月9日生效日期:2010年9月9日
中国人民解放军第一八一医院
f中国人民解放军第一八一医院HIV初筛实验室质量手册
HIV初筛实验室标准操作程序
版号:第四版
页号总页数:颁布日期:
1949
2010年9月
42质控图的观察必须每天做质控物测定,严格认真的填画质控图,观察检测质量的变化。一般公认2S是允许误差的限度。一般认为质控物测定值一次超出2S就做为“告警”;一次超出3S,连续两次超出2S之内,连续35次处于一侧2S内,连续57次偏向横轴的一侧,均为失控。当质控工作中出现失控时,应找出原因纠正后重新检测。
5失控原因分析及对策失控信号一旦出现,即意味着同批标本的检测结果可能作废。此时,首先要尽量查明失控原因,并随即挑选一定比例(510%)的标本进行重新测定。而后根据既定标准判断先前的结果是否可接受。判断为真失控的情况,应重做质控并当结果在控后,再对相应的失控标本进行重新测定。当判断为假失控时,先前的结果可以发出不必重做。
51失控情况的处理操作者发现质控数据违背了控制原则,应填写失控报告单,并上交实验室主管。由实验室主管决定是否发出相关标本的检测报告。
52失控原因分析方法521立即测定同一质控品。每一步都认真仔细的操作,以便查明是否人为误差或偶然误差。
如重测结果仍不在允许范围,则应进行下一步操作522新开一瓶质控品,重测失控项目。如果仍不正常则应进行下一步操作523新开一批质控品,重测失控项目。当此结果在控时,说明前一批质控品有问题,检查他们的有效期和贮存环境,查明原因。如果仍不在允许范围,则应进行下一步操作524检查仪器状态,并进行维护,同时更换试剂,重测失控项目。如结果仍不在允许范围,
则应进行下一步操作。525重新校准,用新的校准品和校准仪器,排除校准液的原因。526请专家帮助,如果前五步都未能得到在控结果,则可能是仪器或试剂的原因,只有请
求技术支援。43“即刻法”质控
“即刻法”质控方法是在对同一批外部质控血清连续测定3次后,即可对第3次检验结果进行质控。具体计算方法如下:
起草人:唐立红、吴润强审核人:陈洁晶
批准日期:2010年9月9日生效日期:2010年9月9日
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