检测的样本中选取。也可用阳性对照进行稀释(用正常人的血清做稀释液)筛选,保证其OD值稍高于临界值或SOD在23之间。22质控方法221最佳条件下的已知质控物变异的测定(OCV):在本实验室最佳条件下对同一质控物每天做一次测定,共测定20次,求其平均值(X)和标准差(S)以X±2S做质控图。借此可了解本实验室最佳条件下的工作质量。222常规条件下已知值质控物变异的测定(RCVK)将上述质控物,由常规技术人员在常规条件下,随常规检测标本一起每天测定一次,连续测定20次。计算X与S值,X±2S作质控图。一般认为RCVK值不应大于OCV的S值的两倍,其CV值不大于20%。OCV是最佳条件的变异,其均值与RCVK均值之比,能说明该实验室的相对准确,正常比值1RCVK2。比值左移,说明OCV不是最佳条件结果,比值右移,说明常规工作条件太差,两种情况都应寻找原因,重新鉴定。最理想的比值是略大于1或近于1。223常规条件下未知值质控物的变异的测定(RCVU):有时为了避免主观性,再做RCVU测定。测定步骤同RCVK,但检测者不知质控物的定值,或是在检测者不知哪一份是质控物的条件下进行常规检测,以排除检测的主观性。25失控的判定,如质控样品SOD值出现以下情况即为失控:
起草人:唐立红、吴润强审核人:陈洁晶
批准日期:2010年9月9日生效日期:2010年9月9日
中国人民解放军第一八一医院
f中国人民解放军第一八一医院HIV初筛实验室质量手册
HIV初筛实验室标准操作程序
版号:第四版
页号总页数:颁布日期:
1849
2010年9月
251一次超过3S252连续两次超出2S253连续35次处于一侧2S内254连续57次偏向横轴的一侧,均为失控。3室内质控的重点31试剂首先应成立,满足试剂盒要求。即只有阴、阳性对照测定结果以及CUTOFF值判
定公式满足试剂盒要求时,该实验结果才可以发出报告。32在试剂成立和基本合格的基础上,着重整体分析根据质控图分析每一时期段、不同试剂
和批号、不同操作者、不同仪器、不同方法等的变异趋势,寻找有无问题发生和发生了什么问题,井提出解决问题的措施和方法。4质控图的制作与分析41质控图的制作经过以上步骤后,可以作室内质控图。一般根据RCVK的X和S作质控框架图。411按测出的20次质控物的OD值计算出S与X值
412以X±2S为基础画出质控图的框架(见下图)413框架完成后,即从第21次起把每次常规检测的质控物的测定值,在质控框架图上相应的维护子上点一个点。并且在多日后把多次测定的点r