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负责人在编制计划时,可有所侧重,也可视需要(如有不符合项或怀疑项)追加临时性的计划,进行附加审核。对出现问题较多的要素,可以加大内部审核的力度和频次,也可以根据本公司工作的特别要求,增加相应的内部审核内容。但应保证涉及质量管理体系所有要素覆盖与质量管理有关的所有人员以及本公司所开展的检验的全部工作。每年至少审核一次。
441技术兼质量负责人应在每年年初编制一份年度的内部审核计划,报公司经理批准。
442在审核前5天,应向有关负责人通知确切的审核日期。45实施内部审核451内审员应在研究涉及受审部分的质量体系文件的基础上,按照内部审核计划和审核分工编制检查表。452在审核过程中,内审员应客观公正地收集符合或不符合《质量手册》及程序文件的客观证据。453对审核中发现的问题,内审员应及时与有关人员沟通,根据不符合的事实提出审核的不符合项报告,提出采取纠正措施的要求,并对提出的纠正措施建议的可行性、有效性进行确认。454内审员应根据内部审核的情况,进行不符合项的统计,对发现的问题进行综合分析,对体系运行情况进行评价,提出审核报告,报公司技术兼质量负责人。455审核人员应与被审工作无关。46纠正措施461有关责任人应在3日内提出纠正措施计划建议,详细说明采取的纠正措施和完成期限,以及采取的长期预防措施。462纠正措施应是为防止已出现不合格项的再次发生,消除其成因所采取的措施而不应限于对具体问题的处置。纠正措施计划应可行、有效,并经内部审核员确认。463纠正措施计划应经公司技术兼质量负责人批准,对相应问题负有责任的人员,应保证纠正活动按批准的计划完成。47争议处理
内部审核中受审核人员对内审员的不符合项有争议、坚持不同意对不符合的判断、也不肯提出纠正措施的,争议应由公司技术兼质量负责人仲裁。
48内部审核文件的管理内部审核是一项正式的活动,其审核计划、不符合项报告、审核报告、纠正措施计划、
跟踪验证报告、纠正措施计划完成进度等均应认真填写并按规定存技术档案。49特殊情况处理当审核中发现操作的有效性或检验结果的正确性和有效性可能有问题时,应立即采取
纠正措施;如果研究表明给出的结果确有问题时,应书面通知有关用户。410改进内部审核的目的在于改进。改进是持续的,永无止境的。持续改进是为改善过程结果、
提高过程有效性和效率所采取的措施。
f程序文件
标题:质量管理体系内部审核程序
文件代号
KFZJB-02-2005
第2r
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