检ISO90012015条款4组织环境IATF16949条款
431确定QMS范围补充432顾客特定要求4411产品和过程的符合性4412产品安全5111公司责任5112过程有效性和效率5113过程拥有者531组织作用职责权限补充5领导作用532产品要求和纠正措施的职责权限6121风险分析FMEA61应对风险机遇措施6122预防措施6123应急计划6263质量目标和实6221质量目标及其实现策划补充9112统计工具的确定现变更策划9113统计概念应用9131优先级913监测分析评价713基础设施7147131工厂、设施和设备策划7141过程操作环境补充8515全面生产维护过程运行环境8516生产、制造检试验工装和设备管理71511MSA71521校准验证记录715监测资源7153实验室要求712人员72能力721能力补充722能力在职培训723内部审核员能力724第二方审核员能力73意识74沟通731意识补充732员工激励和授权
716组织知识件化信息75文
7511QMS文件
75321记录保存
82产品和服务要求
B技术P10C2设计开发技术
81运行策划控制83设计开发嵌入式软件开发
432顾客特定要求8211顾客沟通补充8221产品和服务要求的确定补充82311产品和服务要求的评审补充7131工厂设施设备策划75322工程规范811运行策划和控制补充812保密82312顾客指定的特殊特性82313组织制造的可行性8311产品和服务设计与开发补充8321设计和开发策划补充8322产品设计技能8323带有嵌入式软件的产品的开发8331产品设计输入8332制造过程设计输入8333特殊特性8341监测8342设计和开发确认8343原型样件方案8344产品批准过程PPAP8351设计和开发输出补充8352制造过程设计输出8361设计开发更改补充
3
f审核频率
审核部门
内审员
序号
过程代号
过程名称
过程归口
ISO90012015条款
IATF16949条款
采购
C
P11
S6
外部提供
采购
生产A
P12
C3
生产服务提供标识防护售后服务
生产
生产销售每年一次
P13P14
S7C4
质检销售
8411总则补充8412供应商选择过程8413顾客指定货源8421控制类型和程度补充84外部提供过程产8422法律法规要求8423供应商质量管理体系开发品服务控制8424供应商监视8425供应商开发8431外部供方的信息补充8511控制计划8512标准化作业851生产和服务提8513作业准备验证8514停机后的验证8517生产排程8561更改控制补充供856更改控制85611过程控制的临时更改9111制造过程监视和测量85r