号结构：企业名称代号文件代号顺序号年号版本号。
如：公司代码文件类别代码文件序号年号版本号
GSDF
QMQDQPQRXXX
XXXX
42文件类别：
f质量管理制度的文件类别代码，用英文字母“QM”表示。质量职责的文件类别代码，用英文字母“QD”表示。
xxx药业有限公司文件
质量管理体系文件管理制度
编制人xxx
审核人xxx
编制日期
审核日期
颁发部门办公室
发往部门质量管理部办公室
编
号
：
GSDFQM0010901
批准人xxx批准日期执行日期
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质量管理工作程序文件的文件类别代码，用英文字母“QP”表示。质量记录类的文件类别代码，用英文字母“QR”表示。43文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用3位阿拉伯数字，从“001”开始依次编码。44版本号：原始版本为01号，以后修订依次为02，03，04……5．文件编号的应用：51文件编号应标注于各“文件头”的相应位置。52质量管理体系文件的文件编号一经启用，不得随意更改。如需更改或废止，应按有关文件管理修改的规定进行。53纳入质量管理体系的文件，必须依据本制度进行统一编码或修订。6．质量管理体系文件编制程序为：61起草：由质量管理部负责质量管理体系文件的起草编制。62评审与修改：业务经理对完成的初稿组织评审、修改。在评审中意见分歧较大时应广泛征求各级部门的意见和建议。63批准颁发：质量管理体系文件由企业质量负责人审阅，由企业主要负责人批准。7．质量管理体系文件的下发应遵循以下规定：71质量管理体系文件在发放前，应编制拟发放文件的目录，对质量管理制
f度、质量工作程序及质量管理职责和质量记录，详细列出文件名称、编码、使用部门等项内容。72质量管理体系文件在发放时，应按照规定的发放范围，明确相关组织、机构应领取文件的数量。
xxx药业有限公司文件
质量管理体系文件管理制度
编制人xxx
审核人xxx
编制日期
审核日期
颁发部门办公室
发往部门质量管理部办公室
编
号
：
GSDFQM0010901
批准人xxx批准日期执行日期
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73质量管理体系文件在发放时应履行相应的手续，领用记录由质量管理部门负责控制和管理。
74对修改的文件应加强使用管理，对于已废止的文件版本应及时收回，并做好记录，以防止无效的或作废的文件非预期使用。
8．质量管理体系文件的控制规定：81确保文件的合法性和有效性，文件发布前应得到批准。82确保符合有关法律、法规及行政规章。83必要时应对文件进行修订。84各类文件应标明其类别编r