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封口不严,封面严重损坏等现象;3)包装标识模糊不清或脱落4)药品已过有效期;5)其他不符合药品规定的。
库房养护员岗位岗位职能:承担本企业在库药品及质量检查和养护工作,采取有效方法保证在库药品质量的稳定;1、严格执行本行业企业制定的药品养护管理制度和药品在库养护程序,在质量管理部门的技术指导下,具体负责在库药品的养护和质量检查工作;2、指导仓库保管员正确分库,分类存放和堆垛药品,实行色标管理,检查并纠正药品存放中的违法行为;3、检查在库药品的储存条件,指导并配合保管员做好库房温、湿度测量和管理工作,每日上下午两次定时对库房温、湿度进行检测和记录;4、坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季度变化确定重点养护品种及养护方案,拟定药品养护检查方案;
f5、根据养护计划对库存药品进行定期循环质量养护检查,一般药品每季检查一次,近效期、质量质变的药品应增加检查次数并做好养护记录;6、根据药品特点,采取正确的方法进行科学养护,对中药材、中药饮片应根据气候环境变化,采取干燥、除湿等相应的养护措施;7、养护检查中发现质量有问题的药品,应通知暂停发货并及时通知质量管理人员复查处理建立健全药品养护档案,重点品种包括:(1)、发生过质量问题的药品;(2)首营药品;(3)质量已发生变化的药品;(4)储存时间过长,近效期的药品。8、每月汇总分析和上报养护检查,近效期和长时间储存的药品质量信息,为药品的质量工作的评审提供切实可靠的依据,做好近效期药品的管理工作,按月填写近效期药品催销表;9、正确使用养护仪器设备,温湿度监控仪器,计量仪器及器具,确保他们正常使用。10、负责计量管理工作,保证公司所有计量器具的正确性;(1)在库药品储存的正确性;(2)在库药品质量养护准确性;(3)重点品种的养护率;(4)药品养护记录和档案的规范性;(5)设备、仪器、计量器具等的使用、管理情况。
质量验收员岗位1、严格执行药品质量验收管理制度和药品质量验收程序坚持“质量第一”的观念,认真贯彻执行药品管理法医疗器材监督管理条例GSP等法律法规;2、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进产品、退回残品的质量进行逐批收购,并按规定进行验收记录。3、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐批验收,并按规定做好验收记录4、质量检查时应按产品质量验收程序规定的方法进行抽样,以保证抽取的样品具有代表性;5、验收首r
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