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f一、一次性使用无菌医疗器械1、一次性使用无菌注射器2、一次性使用输液器3、一次性使用输血器4、一次性使用滴定管式输液器5、一次性使用静脉输液针6、一次性使用无菌注射针7、一次性使用塑料血袋8、一次性使用采血器9、一次性使用麻醉穿刺包二、骨科植入物医疗器械1、外科植入物关节假体2、金属直型、异形接骨板3、金属接骨、矫形钉4、金属矫形用棒5、髓内针、骨针6、脊柱内固定器材三、填充材料1、乳房填充材料2、眼内填充材料3、骨科填充材料四、植入性医疗器械1、人工晶体2、人工心脏瓣膜3、心脏起博器4、血管内导管及支架五、角膜塑形镜
f六、婴儿培养箱七、卫生材料及敷料1、医用防护服2、医用防护口罩3、胶原海棉八、橡胶避孕套九、血浆分离杯、血浆管路十、医用缝合针、线十一、CT、磁共振、200mA以上X线机十二、监护仪；电子体温仪十三、人工心肺机十四、一次性使用输液镇痛泵；胰岛素泵十五、高分子义齿材料十六、空心纤维透析器十七、介入材料十八、医用胶不合格药械管理和质量（安全）事故报告制度不合格药械管理和质量（安全）
一、质量不合格的药械不得采购、入库和使用。凡与法定质量标准及有关规定不符的药械，均属不合格药械。二、验收人员在验收检查过程中发现不合格或质量可疑的药品、医疗器械，应立即停止使用，就地封存，并及时向当地食品药品监督管理部门报告。在食品药品监督管理部门依法作出处理前，不得自行退货、换货和销毁。三、从药人员在保管、养护或调配过程中发现不合格或者质量可疑的药品、医疗器械时，应立即停止使用。确定为不合格的应集中存放在不合格品区，必要时要向食品药品监管部门报告。四、不合格药品、医疗器械应按规定进行报损和销毁，填报不合格药品报损有关单据，并填写报损药品销毁记录。五、因药品、医疗器械属内在质量问题或因保管、调配处方不当等原因造成药品报废或者威胁人身安全甚至造成医疗事故的均为质量事故。六、事故当事人或部门应在当日写出事故发生情况、内容、后果的书面报告。七、药房从业人员应对质量事故进行调查，在查清事故原因的基础上，及时写出书面报告，并呈交医务室分管领导。医务室应在规定时间内向食品药品监督管理部门、卫生行政部门报告，并针对事故后果及影响大小作出相应处理。
一次性使用无菌医疗器械使用后销毁处理制度一次性使用无菌医疗器械使用后销毁处理制度
一、一次性使用无菌医疗器械只限r