位操作人员能按工艺规程和岗位操作法进行生产。每批产品都进行了物料平衡。（八）质量控制与质量保证配备了一定数量的质量管理和质量检验人员，以及与药品生产规模、品种相适应的场所、仪器。制
定了相关的质量控制文件，设立质量受权人制度，行使成品审核放行职责。（九）委托生产与委托检验公司无委托生产与委托检验。（十）产品发运与召回公司制订了产品发运与召回管理制度以及相应的记录。（十一）自检
公司制定了自检管理规程，成立了自检小组，按照计划开展自检，对存在的不足进行整改，并出具自检报告。
f缺陷项目数量及性质统计分析情况：现场检查未发现严重缺陷，一般缺陷6项。
1李楠的培训记录没有归档；2车间蒸汽管道流向标识脱落；3车间地面部分自流坪破损；4设备状态标识未按要求更换；5门厅更鞋柜存放杂物；6饮片成品库温湿度记录有漏签字的；
GMP执行情况评价本公司制定了GMP管理的体系框架，配备了相应的技术管理人员，生产检验设施设备基本完善，文件体系比较全面，生产和质量管理体系运转正常。
备注
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